マンニトール - 透析内低血圧の軽減のための血液透析開始における潜在的な役割
2019年1月14日 更新者：Sushrut S Waikar、Brigham and Women's Hospital
透析内低血圧の発生を減らすための血液透析開始中の静脈内マンニトールのパイロット研究。
腎不全はさまざまな状態から生じる可能性があり、一時的または永続的である可能性があります。
血液透析は、腎臓が通常行っている働きを実行するための代替治療として利用できます。
しかし、透析手順は血液組成の急速な変化に関連する可能性があります。これにより、血圧が変化し、体の重要な部分への血液供給が減少する可能性があります。
私たちは、透析中に薬（マンニトールと呼ばれる）を投与することで、これらの低血圧イベントの頻度を減らすことができるかどうかを調査することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 断続的な血液透析の開始を必要とする腎不全; 18歳以上の成人患者;書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 低ナトリウム血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群: (0.9% 生理食塩水)
0.9% 生理食塩水は、血液透析セッション中に 1.25mL/kg/時間 (セッションあたり最大 375mL) で投与 (IV) されます。
投与は、血液透析セッション終了の 30 分前に中止されます。
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1.25mL/kg/時;最大 125mL/時間。治療あたりの最大総量 375mL
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アクティブコンパレータ：介入: 静脈内マンニトール (20%)
マンニトールは、血液透析セッション中に最大速度 0.25g/kg/時間 (最大速度 25g/時間、セッションあたり最大 75g、セッションあたり最大容量 375mL) で投与 (IV) されます。
投与は、血液透析セッション終了の 30 分前に中止されます。
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0.25g/kg/時間 (最大速度 25g/時間、セッションあたり最大 75g、セッションあたり最大容量 375mL)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 3 つの血液透析開始セッション中の透析内低血圧 (収縮期血圧の低下) の頻度の低減におけるマンニトール投与の有効性。
時間枠：最初の 3 回の血液透析セッション (5 日間)
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最初の 3 回のセッション中の SBP の低下
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最初の 3 回の血液透析セッション (5 日間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sushrut S Waikar, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
- 主任研究者：Finnian R Mc Causland, MB, MMSc、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。