Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitoli - Mahdollinen rooli hemodialyysin aloittamisessa intradialyyttisen hypotension vähentämiseksi

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Pilottitutkimus laskimonsisäisestä mannitolista hemodialyysin aloituksen aikana intradialyyttisen hypotension esiintymisen vähentämiseksi.

Munuaisten vajaatoiminta voi johtua useista tiloista ja voi olla tilapäistä tai pysyvää. Hemodialyysi on saatavilla korvaushoitona suorittamaan munuaisten normaalisti tekemää työtä. Dialyysitoimenpiteeseen voi kuitenkin liittyä nopeita muutoksia veren koostumuksessa – tämä voi johtaa verenpaineen muutoksiin ja puolestaan ​​verenkierron heikkenemiseen tärkeisiin kehon osiin. Pyrimme tutkimaan, voiko lääkkeen (kutsutaan mannitoliksi) antaminen dialyysin aikana vähentää näiden matalan verenpaineen esiintymistiheyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii ajoittaista hemodialyysin aloittamista; yli 18-vuotiaat aikuispotilaat; kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyponatremia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lumeryhmä: (0,9 % normaali suolaliuos)
Hemodialyysin aikana annetaan 0,9 % suolaliuosta (IV) 1,25 ml/kg/tunti (enintään 375 ml per hoitokerta). Anto lopetetaan 30 minuuttia ennen hemodialyysijakson päättymistä.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
1,25 ml/kg/tunti; enintään 125 ml/tunti; enimmäiskokonaistilavuus 375 ml hoitoa kohden
Active Comparator: Interventio: suonensisäinen mannitoli (20 %)
Mannitolia annetaan (IV) hemodialyysijakson aikana enintään 0,25 g/kg/tunti (maksiminopeus 25 g/tunti; maksimi 75 g per hoitokerta; enimmäismäärä 375 ml per hoitokerta). Anto lopetetaan 30 minuuttia ennen hemodialyysijakson päättymistä.
Lääke: Mannitoli (20 %)
0,25 g/kg/tunti (maksiminopeus 25 g/tunti; maksimi 75 g per istunto; maksimimäärä 375 ml per istunto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mannitolin antamisen tehokkuus intradialyyttisen hypotension esiintyvyyden vähentämisessä (systolisen verenpaineen lasku) kolmen ensimmäisen hemodialyysin aloitusistunnon aikana.
Aikaikkuna: Kolme ensimmäistä hemodialyysikertaa (5 päivää)
SBP:n lasku kolmen ensimmäisen istunnon aikana
Kolme ensimmäistä hemodialyysikertaa (5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sushrut S Waikar, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
  • Päätutkija: Finnian R Mc Causland, MB, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT01520207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intradialyyttinen hypotensio

Kliiniset tutkimukset 0,9 % suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa