甘露醇 - 在血液透析启动中降低透析中低血压的潜在作用
2019年1月14日 更新者：Sushrut S Waikar、Brigham and Women's Hospital
血液透析开始期间静脉注射甘露醇减少透析内低血压发生率的初步研究。
肾功能衰竭可能由多种情况引起，可能是暂时性的，也可能是永久性的。
血液透析可作为替代疗法来执行肾脏通常所做的工作。
然而，透析过程可能与血液成分的快速变化有关——这可能导致血压变化，进而减少身体重要部位的血液供应。
我们的目标是调查在透析过程中服用药物（称为甘露醇）是否能够降低这些低血压事件的发生频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要开始间歇性血液透析的肾功能衰竭； 18岁以上的成年患者；书面知情同意书
排除标准：
- 低钠血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组：（0.9%生理盐水）
在血液透析期间，将以 1.25mL/kg/小时（每次最多 375mL）的速度施用 (IV) 0.9% 盐水。
血液透析结束前 30 分钟停止给药。
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1.25mL/kg/小时；最大 125mLs/小时；每次治疗的最大总体积 375mL
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有源比较器：干预：静脉注射甘露醇 (20%)
甘露醇将在血液透析期间以最大速率 0.25g/kg/小时（最大速率 25g/小时；每次会话最大 75g；每次会话最大体积 375mL）施用 (IV)。
血液透析结束前 30 分钟停止给药。
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0.25 克/公斤/小时（最大速率 25 克/小时；每次最多 75 克；每次最大量 375 毫升）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在前三个血液透析开始阶段，甘露醇给药在降低透析内低血压（收缩压下降）频率方面的功效。
大体时间：前三个血液透析疗程（5 天）
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前三届SBP下降
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前三个血液透析疗程（5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sushrut S Waikar, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
- 首席研究员：Finnian R Mc Causland, MB, MMSc、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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