2 型糖尿病患者における 3 つの異なる食事の食後の影響に関するランダム化クロスオーバー試験
2013年11月29日 更新者：Hans Guldbrand、Vårdcentralen Lyckorna
この試験では、低脂肪食、低炭水化物食、地中海食の 3 種類の食事の急性代謝効果を調べます。 2型糖尿病の約20人の患者が募集され、それぞれが3つの異なる日にそれぞれの種類の食事を与えられます. エネルギー含有量は同じで、脂肪、炭水化物、タンパク質の含有量が異なるメニューが設計されています。 朝食と昼食は、検査の毎日の患者に提供されます。 検査室でのサンプリングは、1 日に 6 回行われます。 食事介入の順序は、患者ごとにランダム化されます。
研究者らは、食事の種類に応じて、血漿グルコースと脂質に異なる反応が見られると考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Linköping、スウェーデン、S-59183
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- インスリンまたはスルホニル尿素による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：検査患者全員
すべての試験患者は、異なる日にランダム化された順序で、低脂肪、低炭水化物、および地中海食を与えられます。
|
朝食と昼食には低脂肪食を提供しています。
低炭水化物ダイエットは、朝食と昼食に提供されます。
地中海式ダイエットは、朝食とランチに提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
P-グルコース
時間枠：6ヵ月
|
ミリモル/l
|
6ヵ月
|
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P-トリグリセリド
時間枠：6ヵ月
|
ミリモル/l
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
P-コレステロール
時間枠：6ヵ月
|
ミリモル/l
|
6ヵ月
|
|
P-LDL-コレステロール
時間枠：6ヵ月
|
ミリモル/l
|
6ヵ月
|
|
P-HDL-コレステロール
時間枠：6ヵ月
|
ミリモル/l
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fredrik H Nystrom, Professor、Department of Endocrinology Linköping University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月29日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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