- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01522157
Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus kolmen eri ruokavalion vaikutuksista aterian jälkeisistä vaikutuksista tyypin 2 diabeetikoilla
Kokeessa tutkitaan kolmen eri ruokavaliotyypin akuutteja metabolisia vaikutuksia: vähärasvainen ruokavalio, vähähiilihydraattinen ruokavalio ja Välimeren ruokavalio. Rekrytoidaan noin 20 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ja jokaiselle heille annetaan kullekin ruokavaliotyypille kolmena eri päivänä. Suunnitellaan ruokalistoja, joissa on sama energiasisältö, mutta eri rasva-, hiilihydraatti- ja proteiinipitoisuudet. Aamiainen ja lounas tarjotaan potilaille jokaisena testauspäivänä. Laboratorionäytteet otetaan kuusi kertaa päivän aikana. Ruokavaliotoimenpiteiden järjestys satunnaistetaan kullekin potilaalle.
Tutkijat olettavat löytävänsä plasman glukoosista ja lipideistä erilaisia reaktioita ruokavalion tyypistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, S-59183
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus tyyppi 2
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito insuliinilla tai sulfonyyliurealla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaikki testipotilaat
Kaikille koepotilaille annetaan vähärasvaista, vähähiilihydraattista ja välimerellistä ruokavaliota satunnaistetussa järjestyksessä eri päivinä.
|
Vähärasvaista ruokavaliota tarjotaan aamiaiseksi ja lounaaksi.
Vähähiilihydraattista ruokavaliota tarjotaan aamiaiseksi ja lounaaksi.
Välimeren ruokavalio on tarjolla aamiaiseksi ja lounaaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P-glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
|
P-triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
|
P-LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
|
P-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2011/418-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .