Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde cross-over studie van de postprandiale effecten van drie verschillende diëten bij patiënten met diabetes type 2

29 november 2013 bijgewerkt door: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

De proef zal de acute metabolische effecten van drie verschillende soorten diëten bestuderen: een vetarm dieet, een koolhydraatarm dieet en een mediterraan dieet. Er zullen ongeveer 20 patiënten met diabetes mellitus type 2 worden geworven en elk van hen zal op drie verschillende dagen elk type dieet krijgen. Er worden menu's ontworpen met dezelfde energie-inhoud maar met verschillende vet-, koolhydraat- en eiwitgehalten. Ontbijt en lunch worden elke testdag voor de patiënten geserveerd. Laboratoriummonsters worden zes keer per dag uitgevoerd. De volgorde van de dieetinterventie wordt voor elke patiënt gerandomiseerd.

De onderzoekers veronderstellen verschillende reacties in plasmaglucose en lipiden te vinden, afhankelijk van het type dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linköping, Zweden, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Suikerziekte type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met insuline of sulfonylureum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Alle testpatiënten
Alle proefpatiënten krijgen op verschillende dagen in willekeurige volgorde een vetarm, koolhydraatarm en mediterraan dieet.
Voedingssupplement: Vetarm dieet
Vetarm Dieet is voorzien voor een ontbijt en een lunch.
Voedingssupplement: Koolhydraatarm Dieet
Er wordt een koolhydraatarm dieet aangeboden voor een ontbijt en een lunch.
Voedingssupplement: Mediterraans diëet
Er wordt een mediterraan dieet aangeboden voor een ontbijt en een lunch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P-glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden
P-triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden
P-LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden
P-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2011/418-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren