Un ensayo aleatorio cruzado de los efectos posprandiales de tres dietas diferentes en pacientes con diabetes tipo 2
El ensayo estudiará los efectos metabólicos agudos de tres tipos diferentes de dieta: dieta baja en grasas, dieta baja en carbohidratos y dieta mediterránea. Se reclutarán unos 20 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 ya cada uno de ellos se les dará cada tipo de dieta en tres días diferentes. Se diseñan menús con el mismo contenido energético pero con diferente contenido de grasas, hidratos de carbono y proteínas. El desayuno y el almuerzo se sirven a los pacientes cada día de la prueba. Los muestreos de laboratorio se realizan seis veces durante el día. El orden de la intervención dietética es aleatorio para cada paciente.
Los investigadores suponen encontrar una reacción diferente en la glucosa y los lípidos plasmáticos según el tipo de dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Linköping, Suecia, S-59183
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con insulina o sulfonilurea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Todos los pacientes de prueba
Todos los pacientes de prueba reciben una dieta mediterránea, baja en grasas y baja en carbohidratos, en orden aleatorio en diferentes días.
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Se proporciona una dieta baja en grasas para el desayuno y el almuerzo.
La dieta baja en carbohidratos se proporciona para un desayuno y un almuerzo.
Se ofrece Dieta Mediterránea para el desayuno y el almuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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P-glucosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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mmol/l
|
6 meses
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P-triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mmol/l
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
P-colesterol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mmol/l
|
6 meses
|
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Colesterol P-LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mmol/l
|
6 meses
|
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P-HDL-colesterol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mmol/l
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2011/418-31
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