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Eine randomisierte Crossover-Studie zu den postprandialen Auswirkungen von drei verschiedenen Diäten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

29. November 2013 aktualisiert von: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Die Studie wird die akuten metabolischen Auswirkungen von drei verschiedenen Ernährungsarten untersuchen: fettarme Ernährung, kohlenhydratarme Ernährung und mediterrane Ernährung. Etwa 20 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 werden rekrutiert und jeder von ihnen erhält an drei verschiedenen Tagen jede Art von Diät. Es werden Menüs mit dem gleichen Energiegehalt, aber mit unterschiedlichem Fett-, Kohlenhydrat- und Proteingehalt entworfen. Frühstück und Mittagessen werden den Patienten an jedem Testtag serviert. Sechsmal am Tag werden Laborproben entnommen. Die Reihenfolge der diätetischen Intervention wird für jeden Patienten randomisiert.

Die Forscher vermuten, je nach Art der Ernährung unterschiedliche Reaktionen bei Plasmaglukose und Lipiden zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Insulin oder Sulfonylharnstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Alle Testpatienten
Alle Testpatienten erhalten in randomisierter Reihenfolge an verschiedenen Tagen fettarme, kohlenhydratarme und mediterrane Ernährung.
Nahrungsergänzungsmittel: Wenig-Fett Diät
Zum Frühstück und Mittagessen wird eine fettarme Diät angeboten.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratarme Ernährung
Zum Frühstück und Mittagessen wird eine kohlenhydratarme Ernährung angeboten.
Nahrungsergänzungsmittel: Mittelmeerküche
Mediterrane Ernährung wird zum Frühstück und Mittagessen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P-Glucose
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate
P-Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate
P-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate
P-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Ermittler

  • Hauptermittler: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2011/418-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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