Un essai croisé randomisé des effets postprandiaux de trois régimes différents chez des patients atteints de diabète de type 2
L'essai étudiera les effets métaboliques aigus de trois types de régimes différents : régime pauvre en graisses, régime pauvre en glucides et régime méditerranéen. Environ 20 patients atteints de diabète sucré de type 2 seront recrutés et chacun d'entre eux recevra chaque type de régime alimentaire sur trois jours différents. Des menus avec le même contenu énergétique mais avec des teneurs différentes en lipides, glucides et protéines sont conçus. Le petit-déjeuner et le déjeuner sont servis aux patients chaque jour de test. Les prélèvements en laboratoire sont effectués six fois au cours de la journée. L'ordre de l'intervention diététique est randomisé pour chaque patient.
Les chercheurs supposent trouver des réactions différentes dans le glucose et les lipides plasmatiques en fonction du type de régime.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, S-59183
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- Traitement par insuline ou sulfonylurée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tous les patients testés
Tous les patients testés reçoivent un régime pauvre en graisses, pauvre en glucides et méditerranéen, dans un ordre aléatoire à des jours différents.
|
Un régime faible en gras est proposé pour le petit-déjeuner et le déjeuner.
Un régime pauvre en glucides est proposé pour un petit-déjeuner et un déjeuner.
Un régime méditerranéen est proposé pour le petit-déjeuner et le déjeuner.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
P-glucose
Délai: 6 mois
|
mmol/l
|
6 mois
|
|
P-Triglycérides
Délai: 6 mois
|
mmol/l
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
P-cholestérol
Délai: 6 mois
|
mmol/l
|
6 mois
|
|
Cholestérol P-LDL
Délai: 6 mois
|
mmol/l
|
6 mois
|
|
P-HDL-cholestérol
Délai: 6 mois
|
mmol/l
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2011/418-31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .