Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű keresztezett vizsgálat három különböző étrend étkezés utáni hatásairól 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2013. november 29. frissítette: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

A kísérlet három különböző típusú étrend akut anyagcsere-hatásait vizsgálja: zsírszegény étrend, alacsony szénhidráttartalmú étrend és mediterrán étrend. Körülbelül 20, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteget vesznek fel, és mindegyiküknek minden diétát három különböző napon kapnak. Azonos energiatartalmú, de eltérő zsír-, szénhidrát- és fehérjetartalmú menük készülnek. Minden vizsgálati napon reggelit és ebédet szolgálnak fel a betegeknek. Laboratóriumi mintavételre a nap folyamán hat alkalommal kerül sor. Az étrendi beavatkozás sorrendje minden betegnél véletlenszerűen történik.

A kutatók azt feltételezik, hogy az étrend típusától függően eltérő reakciókat találnak a plazma glükózban és lipidekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés inzulinnal vagy szulfonilureával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Minden tesztbeteg
Minden tesztbeteg zsírszegény, alacsony szénhidráttartalmú és mediterrán diétát kap, randomizált sorrendben, különböző napokon.
Étrend-kiegészítő: Alacsony zsírtartalmú diéta
Alacsony zsírtartalmú étrendet biztosítanak reggelire és ebédre.
Étrend-kiegészítő: Alacsony szénhidráttartalmú diéta
Alacsony szénhidráttartalmú diéta reggelire és ebédre.
Étrend-kiegészítő: Mediterrán diéta
Reggelire és ebédre mediterrán diéta biztosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P-glükóz
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap
P-trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P-koleszterin
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap
P-LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap
P-HDL-koleszterin
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vårdcentralen Lyckorna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr 2011/418-31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel