Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert cross-over-forsøk av de postprandiale effektene av tre forskjellige dietter hos pasienter med type 2-diabetes

29. november 2013 oppdatert av: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Forsøket skal studere de akutte metabolske effektene av tre ulike typer kosthold: lavfettdiett, lavkarbohydratkosthold og middelhavskosthold. Omtrent 20 pasienter med diabetes mellitus type 2 vil bli rekruttert og hver av dem vil få hver type diett på tre forskjellige dager. Menyer med samme energiinnhold, men med forskjellig innhold av fett, karbohydrater og proteiner er utformet. Frokost og lunsj serveres til pasientene hver dag med testing. Laboratorieprøver utføres seks ganger i løpet av dagen. Rekkefølgen på kosttilskuddet er randomisert for hver pasient.

Etterforskerne antar å finne forskjellige reaksjoner i plasmaglukose og lipider avhengig av type diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulin eller sulfonylurea

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Alle testpasienter
Alle testpasienter får lavfett-, lavkarbo- og middelhavsdiett, i randomisert rekkefølge på ulike dager.
Kosttilskudd: Diett med lavt fettinnhold
Fettfattig diett tilbys til frokost og lunsj.
Kosttilskudd: Lavkarbo diett
Lavkarbokosthold tilbys til frokost og lunsj.
Kosttilskudd: Middelhavsdiett
Middelhavsdiett tilbys til frokost og lunsj.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P-glukose
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
P-triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
P-LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
P-HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2011/418-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere