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Uno studio incrociato randomizzato sugli effetti postprandiali di tre diverse diete in pazienti con diabete di tipo 2

29 novembre 2013 aggiornato da: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

La sperimentazione studierà gli effetti metabolici acuti di tre diversi tipi di dieta: dieta a basso contenuto di grassi, dieta a basso contenuto di carboidrati e dieta mediterranea. Saranno reclutati circa 20 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ciascuno di loro riceverà ogni tipo di dieta in tre giorni diversi. Vengono progettati menu con lo stesso contenuto energetico ma con diverso contenuto di grassi, carboidrati e proteine. La colazione e il pranzo vengono serviti ai pazienti ogni giorno del test. I campionamenti di laboratorio vengono eseguiti sei volte durante il giorno. L'ordine dell'intervento dietetico è randomizzato per ciascun paziente.

I ricercatori suppongono di trovare reazioni diverse nel glucosio plasmatico e nei lipidi a seconda del tipo di dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con insulina o sulfanilurea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tutti i pazienti sottoposti a test
A tutti i pazienti del test viene somministrata una dieta a basso contenuto di grassi, a basso contenuto di carboidrati e mediterranea, in ordine casuale in giorni diversi.
Integratore alimentare: Dieta povera di grassi
La dieta a basso contenuto di grassi è prevista per colazione e pranzo.
Integratore alimentare: Dieta a basso contenuto di carboidrati
La dieta a basso contenuto di carboidrati è prevista per colazione e pranzo.
Integratore alimentare: Dieta mediterranea
La dieta mediterranea è prevista per colazione e pranzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
P-glucosio
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi
P-trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
P-colesterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi
P-LDL-colesterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi
P-HDL-colesterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Investigatori

  • Investigatore principale: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2011/418-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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