Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad cross-over-studie av de postprandiala effekterna av tre olika dieter hos patienter med typ 2-diabetes

29 november 2013 uppdaterad av: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Försöket kommer att studera de akuta metaboliska effekterna av tre olika typer av kost: lågfettdiet, lågkolhydratkost och medelhavskost. Ett 20-tal patienter med diabetes mellitus typ 2 kommer att rekryteras och var och en av dem kommer att ges varje typ av diet under tre olika dagar. Menyer med samma energiinnehåll men med olika innehåll av fett, kolhydrater och protein utformas. Frukost och lunch serveras för patienterna varje dag av testning. Laboratorieprovtagningar görs sex gånger under dagen. Ordningen för kostinsatsen är randomiserad för varje patient.

Utredarna antar att de hittar olika reaktioner i plasmaglukos och lipider beroende på typ av diet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus typ 2

Exklusions kriterier:

  • Behandling med insulin eller sulfonylurea

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Alla testpatienter
Alla testpatienter ges lågfett-, lågkolhydrat- och medelhavskost, i randomiserad ordning på olika dagar.
Kosttillskott: Diet med låg fetthalt
En diet med låg fetthalt tillhandahålls för frukost och lunch.
Kosttillskott: Lågkolhydratdiet
Lågkolhydratdiet tillhandahålls för frukost och lunch.
Kosttillskott: Medelhavsdiet
Medelhavsdiet tillhandahålls för frukost och lunch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P-glukos
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader
P-triglycerider
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P-kolesterol
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader
P-LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader
P-HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Utredare

  • Huvudutredare: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 2011/418-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera