Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret cross-over-undersøgelse af de postprandiale virkninger af tre forskellige diæter hos patienter med type 2-diabetes

29. november 2013 opdateret af: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Forsøget vil undersøge de akutte metaboliske effekter af tre forskellige typer diæt: fedtfattig diæt, lavkulhydratdiæt og middelhavsdiæt. Omkring 20 patienter med diabetes mellitus type 2 vil blive rekrutteret, og hver af dem vil få hver type diæt på tre forskellige dage. Der udformes menuer med samme energiindhold, men med forskelligt indhold af fedt, kulhydrat og protein. Der serveres morgenmad og frokost for patienterne hver testdag. Laboratorieprøver udføres seks gange i løbet af dagen. Rækkefølgen af ​​diætinterventionen er randomiseret for hver patient.

Efterforskerne formoder at finde forskellige reaktioner i plasmaglucose og lipider afhængigt af typen af ​​diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulin eller sulfonylurinstof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Alle testpatienter
Alle testpatienter får lavfedt-, lav-kulhydrat- og middelhavsdiæt i randomiseret rækkefølge på forskellige dage.
Kosttilskud: Fedtfattig diæt
Fedtfattig diæt tilbydes til morgenmad og frokost.
Kosttilskud: Lav-kulhydrat diæt
Kulhydratfattig diæt tilbydes til morgenmad og frokost.
Kosttilskud: Middelhavsdiæt
Der tilbydes middelhavsdiæt til morgenmad og frokost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P-glukose
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
P-triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
P-LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
P-HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vårdcentralen Lyckorna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (SKØN)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2011/418-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Fedtfattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner