Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное перекрестное исследование постпрандиальных эффектов трех разных диет у пациентов с диабетом 2 типа

29 ноября 2013 г. обновлено: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

В ходе исследования будут изучены острые метаболические эффекты трех различных типов диеты: диеты с низким содержанием жиров, диеты с низким содержанием углеводов и средиземноморской диеты. Будет набрано около 20 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, и каждый из них будет получать каждый тип диеты в течение трех разных дней. Разработаны меню с одинаковым содержанием энергии, но с разным содержанием жиров, углеводов и белков. Каждый день тестирования пациентам подается завтрак и обед. Лабораторные заборы проводят шесть раз в течение суток. Порядок диетического вмешательства рандомизирован для каждого пациента.

Исследователи предполагают обнаружить различную реакцию глюкозы и липидов в плазме в зависимости от типа диеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа

Критерий исключения:

  • Лечение инсулином или сульфонилмочевиной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Все тестовые пациенты
Всем испытуемым назначают низкожировую, низкоуглеводную и средиземноморскую диету в случайном порядке в разные дни.
Диетическая добавка: Диета с низким содержанием жиров
На завтрак и обед предусмотрена низкожировая диета.
Диетическая добавка: Низкоуглеводная диета
Низкоуглеводная диета предусмотрена для завтрака и обеда.
Диетическая добавка: Средиземноморская диета
Средиземноморская диета предусмотрена для завтрака и обеда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Р-глюкоза
Временное ограничение: 6 месяцев
ммоль/л
6 месяцев
Р-триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
ммоль/л
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
P-холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
ммоль/л
6 месяцев
P-LDL-холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
ммоль/л
6 месяцев
P-HDL-холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
ммоль/л
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vårdcentralen Lyckorna

Следователи

  • Главный следователь: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2011/418-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться