Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkřížená studie postprandiálních účinků tří různých diet u pacientů s diabetem 2.

29. listopadu 2013 aktualizováno: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

Studie bude studovat akutní metabolické účinky tří různých typů stravy: nízkotučné stravy, nízkosacharidové stravy a středomořské stravy. Bude přijato asi 20 pacientů s diabetes mellitus 2. typu a každý z nich dostane každý typ diety ve třech různých dnech. Jsou navrženy jídelníčky se stejným obsahem energie, ale s rozdílným obsahem tuku, sacharidů a bílkovin. Každý den testování se pacientům podává snídaně a oběd. Laboratorní odběry se provádějí šestkrát během dne. Pořadí dietní intervence je randomizováno pro každého pacienta.

Výzkumníci předpokládají, že najdou různé reakce v plazmatické glukóze a lipidech v závislosti na typu stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus typu 2

Kritéria vyloučení:

  • Léčba inzulínem nebo sulfonylureou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Všichni testovací pacienti
Všem testovaným pacientům je podávána nízkotučná, nízkosacharidová a středomořská strava v náhodném pořadí v různé dny.
Doplněk stravy: Nízkotučná dieta
K snídani a obědu se podává nízkotučná dieta.
Doplněk stravy: Nízkosacharidová dieta
Nízkosacharidová dieta se podává na snídani a oběd.
Doplněk stravy: Středomořská strava
Středomořská strava se podává na snídani a oběd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
P-glukóza
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců
P-triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
P-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců
P-LDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců
P-HDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vårdcentralen Lyckorna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2011/418-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Nízkotučná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit