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Um estudo cruzado randomizado dos efeitos pós-prandiais de três dietas diferentes em pacientes com diabetes tipo 2

29 de novembro de 2013 atualizado por: Hans Guldbrand, Vårdcentralen Lyckorna

O estudo estudará os efeitos metabólicos agudos de três tipos diferentes de dieta: dieta com baixo teor de gordura, dieta com baixo teor de carboidratos e dieta mediterrânea. Cerca de 20 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 serão recrutados e cada um deles receberá cada tipo de dieta em três dias diferentes. São elaborados cardápios com o mesmo teor energético, mas com teores diferentes de gordura, carboidrato e proteína. Café da manhã e almoço são servidos para os pacientes a cada dia de teste. Amostras de laboratório são realizadas seis vezes durante o dia. A ordem da intervenção dietética é randomizada para cada paciente.

Os pesquisadores supõem encontrar reações diferentes na glicose plasmática e nos lipídios dependendo do tipo de dieta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia, S-59183
        • Department of Medical and Health Sciences, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes melito tipo 2

Critério de exclusão:

  • Tratamento com insulina ou sulfoniluréia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Todos os pacientes de teste
Todos os pacientes do teste recebem dieta com baixo teor de gordura, baixo teor de carboidratos e mediterrânea, em ordem aleatória em dias diferentes.
Suplemento dietético: Dieta com baixo teor de gordura
Dieta com baixo teor de gordura é fornecida no café da manhã e no almoço.
Suplemento dietético: Dieta pobre em carboidratos
Dieta pobre em carboidratos é fornecida no café da manhã e no almoço.
Suplemento dietético: Dieta mediterrânea
A dieta mediterrânea é fornecida para um café da manhã e um almoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
P-glicose
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses
P-Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
P-colesterol
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses
P-LDL-colesterol
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses
P-HDL-colesterol
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vårdcentralen Lyckorna

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik H Nystrom, Professor, Department of Endocrinology Linköping University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dnr 2011/418-31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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