三种不同饮食对 2 型糖尿病患者餐后影响的随机交叉试验
2013年11月29日 更新者：Hans Guldbrand、Vårdcentralen Lyckorna
该试验将研究三种不同类型饮食对急性代谢的影响：低脂饮食、低碳水化合物饮食和地中海饮食。 将招募约 20 名 2 型糖尿病患者，每人将在三天内接受每种类型的饮食。 设计了具有相同能量含量但脂肪、碳水化合物和蛋白质含量不同的菜单。 每天为患者提供早餐和午餐。 一天内进行六次实验室取样。 每个患者的饮食干预顺序是随机的。
研究人员假设根据饮食类型发现血浆葡萄糖和脂质的不同反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、S-59183
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
排除标准：
- 用胰岛素或磺酰脲治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：所有测试患者
所有测试患者在不同的日子以随机顺序接受低脂肪、低碳水化合物和地中海饮食。
|
早餐和午餐提供低脂饮食。
早餐和午餐提供低碳水化合物饮食。
早餐和午餐提供地中海饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
P-葡萄糖
大体时间：6个月
|
毫摩尔/升
|
6个月
|
|
P-甘油三酯
大体时间：6个月
|
毫摩尔/升
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
P-胆固醇
大体时间：6个月
|
毫摩尔/升
|
6个月
|
|
P-LDL-胆固醇
大体时间：6个月
|
毫摩尔/升
|
6个月
|
|
P-HDL-胆固醇
大体时间：6个月
|
毫摩尔/升
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fredrik H Nystrom, Professor、Department of Endocrinology Linköping University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月30日
首次发布 (估计)
2012年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月29日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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