病院前環境での外傷性重度急性疼痛に対する膝窩窩の盲腸坐骨神経ブロックとモルヒネの静脈内投与を比較するランダム化二重盲検対照試験 (BPOP)
2019年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois
研究の目的は、坐骨神経の局所麻酔という単純な盲目的技術の有効性を、救急医療のゴールドスタンダードである病院前での脚、足首、または足の外傷の重度の痛みを治療するための静脈内モルヒネと比較して判定することである。設定と山岳救助。
調査の概要
詳細な説明
脚、足首、または足の外傷による重度の痛みには、単純な局所麻酔技術の恩恵は受けられません。
局部局所麻酔は、重度の痛み、特に患者の搬送中や移動中の痛みの治療には、静脈内モルヒネよりも優れています。
研究の目的は、入院前の膝窩窩における盲目的坐骨神経ブロックの新しい技術を、静脈内モルヒネと比較して評価することである。
ブラインド技術は、神経刺激を伴う古典的な坐骨神経ブロックを改良した技術です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albertville、フランス、73208
- Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
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Annecy、フランス、74374
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
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Chambery、フランス、73000
- Centre Hospitalier de Chambery
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Grenoble、フランス、38000
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Morzine、フランス、74110
- Centre medical d'Avoriaz
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Sallanches、フランス、74700
- Centre Hospitalier Sallanches Chamonix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の痛み (VAS > or = 60mm);脚、足首、または足の怪我
除外基準:
- 学生エージェントに対する過敏症
- 局所感染
- 患肢の神経または血管の病理、凝固病理、
- オポイドの慢性使用、6時間以内のオポイドの使用
- 麻薬中毒
- 妊娠
- 最高血圧が90mmHg未満
- 呼吸数が1分あたり16回未満
- グラスゴー昏睡スケール < 14。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メピバカインによるブラインドブロック
メピバカインと静脈内モルヒネによるブラインドブロック
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メピバカイン 1% 20ml 200mg相当
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
静脈内モルヒネとプラセボのブラインドブロック
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モルヒネ単独とプラセボ神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールの痛みスコア
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モルヒネの総投与量
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francois Xavier AGERON, MD、Centre Hospitalier Annecy Genevois
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。