Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert dobbeltblind kontrollert forsøk som sammenligner en blind isjiasnerveblokk i popliteal Fossa med intravenøs morfin for traumatisk alvorlig akutt smerte i prehospital setting (BPOP)

18. november 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Hensikten med studien er å bestemme effektiviteten av en enkel blindteknikk for loco-regional anestesi av isjiasnerven sammenlignet med gullstandarden i akuttmedisin: intravenøs morfin for å behandle den alvorlige smerten av ben-, ankel- eller fottraumer i prehospital. setting og fjellredning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige smerter på grunn av ben-, ankel- eller fottraumer kan ikke benyttes av en enkel lokal anestesiteknikk. Loco regional anestesi er overlegen intravenøs morfin for behandling av sterke smerter og spesielt under transport og mobilisering av pasienten. Hensikten med studien er å vurdere en ny teknikk for blind isjiasnerveblokkering i popliteal fossa i pre-hospital setting sammenlignet med intravenøs morfin. Blindteknikken er en modifisert teknikk av den klassiske isjiasnerveblokken med nervestimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Albertville, Frankrike, 73208
        • Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
      • Annecy, Frankrike, 74374
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Chambery, Frankrike, 73000
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Morzine, Frankrike, 74110
        • Centre medical d'Avoriaz
      • Sallanches, Frankrike, 74700
        • Centre Hospitalier Sallanches Chamonix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig smerte (VAS > eller = 60 mm); skader i bein, ankel eller fot

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor studentagenter
  • Lokal infeksjon
  • Nerve- eller vaskulær patologi i det berørte lemmet, koagulasjonspatologi,
  • Kronisk bruk av opoider, bruk av opoider innen 6 timer
  • Dopavhengighet
  • Svangerskap
  • Systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg
  • Respirasjonsfrekvens mindre enn 16 per minutt
  • Glasgow koma-skala < 14.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blindblokk med mepivakain
Blindblokk med mepivakain og intravenøs morfin
Legemiddel: Mepivakain
mepivakain 1 % 20 ml tilsvarende 200 mg
Andre navn:
  • forsøksgruppe
Aktiv komparator: Morfin
Intravenøs morfin og placebo blindblokk
Legemiddel: Morfin
Morfin alene med placebo nerveblokk
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala smertescore
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totaldose morfin
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chra-2009-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere