Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали слепую блокаду седалищного нерва в подколенной ямке с внутривенным введением морфина при острой травматической боли на догоспитальном этапе (BPOP)
18 ноября 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Цель исследования - определить эффективность простой слепой техники локорегионарной анестезии седалищного нерва по сравнению с золотым стандартом экстренной медицины: внутривенным введением морфина для лечения сильной боли при травмах голени, голеностопного сустава или стопы на догоспитальном этапе. установка и спасение в горах.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сильная боль из-за травмы голени, лодыжки или стопы не устраняется простой техникой локо-регионарной анестезии.
Локорегионарная анестезия превосходит внутривенное введение морфина при лечении сильных болей, особенно при транспортировке и мобилизации пациента.
Цель исследования — оценить новую технику слепой блокады седалищного нерва в подколенной ямке в догоспитальных условиях по сравнению с внутривенным введением морфина.
Слепая техника представляет собой модифицированную технику классической блокады седалищного нерва со стимуляцией нерва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Albertville, Франция, 73208
- Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
-
Annecy, Франция, 74374
- Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
-
Chambery, Франция, 73000
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Grenoble, Франция, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Morzine, Франция, 74110
- Centre medical d'Avoriaz
-
Sallanches, Франция, 74700
- Centre Hospitalier Sallanches Chamonix
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сильная боль (ВАШ > или = 60 мм); травмы ноги, лодыжки или стопы
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к студенческим агентам
- Местная инфекция
- Нервная или сосудистая патология пораженной конечности, патология коагуляции,
- Хроническое употребление опиоидов, использование опиоидов в течение 6 часов
- Наркотическая зависимость
- Беременность
- Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.
- Частота дыхания менее 16 в минуту
- Шкала комы Глазго < 14.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слепая блокада мепивакаином
Слепая блокада мепивакаином и морфином внутривенно
|
мепивакаин 1% 20 мл соответствует 200 мг
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Морфий
Внутривенный морфин и слепая блокада плацебо
|
Только морфин с блокадой нервов плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая доза морфина
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chra-2009-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .