Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe, jossa verrattiin sokeaa iskiashermokatkoksia lantiokuoppaan suonensisäiseen morfiiniin traumaattisen vakavan akuutin kivun vuoksi sairaalaa edeltävässä ympäristössä (BPOP)

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lonkkahermon paikallispuudutuksen yksinkertaisen sokean tekniikan tehoa verrattuna ensihoidon kultastandardiin: suonensisäiseen morfiiniin, joka on tarkoitettu jalka-, nilkka- tai jalkavamman kovan kivun hoitoon esisairaalalla. asetus ja vuoristopelastus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalka-, nilkka- tai jalkavamman aiheuttama voimakas kipu ei hyödy yksinkertaisesta paikallispuudutuksen tekniikasta. Loco-aluepuudutus on suonensisäistä morfiinia parempi voimakkaan kivun hoitoon ja erityisesti potilaan kuljetuksen ja mobilisoinnin aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sokean iskiashermon blokauksen uutta tekniikkaa lonkkakuoppaessa ennen sairaalaa verrattuna suonensisäiseen morfiiniin. Sokeatekniikka on klassisen iskiashermoblokauksen muunneltu tekniikka hermostimulaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Albertville, Ranska, 73208
        • Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
      • Annecy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Chambery, Ranska, 73000
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Morzine, Ranska, 74110
        • Centre medical d'Avoriaz
      • Sallanches, Ranska, 74700
        • Centre Hospitalier Sallanches Chamonix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kova kipu (VAS > tai = 60 mm); jalan, nilkan tai jalkaterän vammat

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys opiskelijaagenteille
  • Paikallinen infektio
  • Vaurioituneen raajan hermo- tai verisuonipatologia, hyytymispatologia,
  • Opoidien krooninen käyttö, opoidien käyttö 6 tunnin sisällä
  • Huumeriippuvuus
  • Raskaus
  • Systolinen verenpaine alle 90 mmHg
  • Hengitystiheys alle 16 minuutissa
  • Glasgow'n kooman asteikko < 14.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sokea salpa mepivakaiinilla
Sokea salpaus mepivakaiinilla ja suonensisäisellä morfiinilla
Lääke: Mepivakaiini
mepivakaiini 1 % 20 ml, joka vastaa 200 mg
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä
Active Comparator: Morfiini
Laskimonsisäinen morfiini- ja lumelääke-sokkosalpaus
Lääke: Morfiini
Morfiini yksinään lumelääkkeen kanssa
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chra-2009-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa