Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret dobbeltblind kontrolleret forsøg, der sammenligner en blind iskiasnerveblok i popliteal fossa med intravenøs morfin for traumatisk svær akut smerte i præhospital indstilling (BPOP)

18. november 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​en simpel blind teknik af loco-regional anæstesi af ischiasnerven sammenlignet med guldstandarden i akutmedicin: intravenøs morfin til behandling af alvorlige smerter ved ben-, ankel- eller fodtraumer i det præhospitale indstilling og bjergredning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige smerter på grund af ben-, ankel- eller fodtraumer er ikke begunstiget af en simpel lokal anæstesiteknik. Loco regional anæstesi er bedre end intravenøs morfin til behandling af svære smerter og specielt under transport og mobilisering af patienten. Formålet med undersøgelsen er at vurdere en ny teknik af blind iskiasnerveblokering i popliteal fossa i præhospital indstilling sammenlignet med intravenøs morfin. Den blinde teknik er en modificeret teknik af den klassiske iskiasnerveblok med nervestimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Albertville, Frankrig, 73208
        • Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
      • Annecy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Chambery, Frankrig, 73000
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Morzine, Frankrig, 74110
        • Centre medical d'Avoriaz
      • Sallanches, Frankrig, 74700
        • Centre Hospitalier Sallanches Chamonix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlige smerter (VAS > eller = 60 mm); skader på ben, ankel eller fod

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for studenteragenter
  • Lokal infektion
  • Nerve- eller vaskulær patologi i det berørte lem, koagulationspatologi,
  • Kronisk brug af opoider, brug af opoider inden for 6 timer
  • Stofmisbrug
  • Graviditet
  • Systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg
  • Respirationsfrekvens mindre end 16 pr. minut
  • Glasgow koma-skala < 14.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blind blok med mepivacain
Blind blokering med mepivacain og intravenøs morfin
Medicin: Mepivacain
mepivacain 1 % 20 ml svarende til 200 mg
Andre navne:
  • forsøgsgruppe
Aktiv komparator: Morfin
Intravenøs morfin og placebo blind blok
Medicin: Morfin
Morfin alene med placebo nerveblok
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala smertescore
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dosis morfin
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chra-2009-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mepivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner