Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant un bloc du nerf sciatique en aveugle dans la fosse poplitée à la morphine intraveineuse pour la douleur aiguë sévère traumatique en milieu préhospitalier (BPOP)
18 novembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité d'une technique simple en aveugle d'anesthésie locorégionale du nerf sciatique par rapport au gold standard en médecine d'urgence : la morphine intraveineuse pour traiter les fortes douleurs de jambe, cheville ou pied traumatique en préhospitalier. réglage et secours en montagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fortes douleurs dues à un traumatisme de la jambe, de la cheville ou du pied ne bénéficient pas d'une simple technique d'anesthésie loco-régionale.
L'anesthésie locorégionale est supérieure à la morphine intraveineuse pour le traitement des douleurs intenses et notamment lors du transport et de la mobilisation du patient.
Le but de l'étude est d'évaluer une nouvelle technique de bloc sciatique aveugle dans la fosse poplitée en milieu préhospitalier par rapport à la morphine intraveineuse.
La technique à l'aveugle est une technique modifiée du bloc classique du nerf sciatique avec stimulation nerveuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Albertville, France, 73208
- Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
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Annecy, France, 74374
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
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Chambery, France, 73000
- Centre Hospitalier de Chambery
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Grenoble, France, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Morzine, France, 74110
- Centre medical d'Avoriaz
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Sallanches, France, 74700
- Centre Hospitalier Sallanches Chamonix
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur intense (EVA > ou = 60mm) ; blessures à la jambe, à la cheville ou au pied
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité aux agents étudiants
- Infection locale
- Pathologie nerveuse ou vasculaire du membre atteint, pathologie de la coagulation,
- Utilisation chronique d'opiacés, utilisation d'opiacés dans les 6 heures
- La toxicomanie
- Grossesse
- Pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg
- Fréquence respiratoire inférieure à 16 par minute
- Échelle de coma de Glasgow < 14.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloquer en aveugle avec la mépivacaïne
Bloc aveugle avec mépivacaïne et morphine intraveineuse
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mépivacaïne 1% 20 ml correspondant à 200 mg
Autres noms:
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Comparateur actif: Morphine
Morphine intraveineuse et bloc placebo en aveugle
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Morphine seule avec bloc nerveux placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de douleur à l'échelle visuelle analogique
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Dose totale de morphine
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2012
Première publication (Estimation)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Urgences
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Morphine
- Mépivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- chra-2009-001
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