Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie srovnávající slepý blok sedacího nervu v podkolenní jamce s intravenózním podáním morfinu pro traumatickou těžkou akutní bolest v přednemocničním prostředí (BPOP)

18. listopadu 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Účelem studie je zjistit účinnost jednoduché slepé techniky loko regionální anestezie sedacího nervu ve srovnání se zlatým standardem v urgentní medicíně: intravenózní morfin k léčbě silných bolestí nohou, kotníků nebo nohou v přednemocničním oddělení. nastavení a horská záchrana.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silná bolest způsobená poraněním nohy, kotníku nebo chodidla nepomůže při jednoduché technice místní regionální anestezie. Lokální regionální anestezie je lepší než intravenózní morfin pro léčbu silné bolesti a zvláště během transportu a mobilizace pacienta. Účelem studie je posoudit novou techniku ​​slepého bloku sedacího nervu v podkolenní jamce v přednemocničním prostředí ve srovnání s intravenózním podáním morfinu. Slepá technika je modifikovaná technika klasické blokády sedacího nervu s nervovou stimulací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albertville, Francie, 73208
        • Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
      • Annecy, Francie, 74374
        • Centre hospitalier de la région d'Annecy
      • Chambery, Francie, 73000
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Morzine, Francie, 74110
        • Centre medical d'Avoriaz
      • Sallanches, Francie, 74700
        • Centre Hospitalier Sallanches Chamonix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Silná bolest (VAS > nebo = 60 mm); zranění nohy, kotníku nebo chodidla

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na studentské agenty
  • Lokální infekce
  • Patologie nervů nebo cév na postižené končetině, patologie koagulace,
  • Chronické užívání opoidů, užívání opoidů do 6 hodin
  • Drogová závislost
  • Těhotenství
  • Systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg
  • Dechová frekvence nižší než 16 za minutu
  • Glasgowská stupnice kómatu < 14.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slepý blok s mepivakainem
Slepá blokáda s mepivakainem a intravenózním morfinem
Lék: Mepivakain
mepivakain 1% 20 ml, což odpovídá 200 mg
Ostatní jména:
  • experimentální skupina
Aktivní komparátor: Morfium
Intravenózní Morfin a placebo slepý blok
Lék: Morfium
Morfin samotný s placebovou nervovou blokádou
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková dávka morfia
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chra-2009-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit