Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba porównująca ślepy blok nerwu kulszowego w dole podkolanowym z dożylną morfiną w leczeniu ciężkiego ostrego bólu pourazowego w warunkach przedszpitalnych (BPOP)
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Celem pracy jest określenie skuteczności prostej techniki ślepego znieczulenia miejscowego nerwu kulszowego w porównaniu ze złotym standardem w ratownictwie medycznym: dożylnym podaniem morfiny w leczeniu silnego bólu urazu nogi, stawu skokowego lub stopy w warunkach przedszpitalnych ustawienie i ratownictwo górskie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Silny ból spowodowany urazem nogi, stawu skokowego lub stopy nie jest korzystny dla prostej techniki znieczulenia miejscowego.
Znieczulenie regionalne Loco jest lepsze od dożylnej morfiny w leczeniu silnego bólu, a zwłaszcza podczas transportu i mobilizacji pacjenta.
Celem pracy jest ocena nowej techniki ślepej blokady nerwu kulszowego w dole podkolanowym w warunkach przedszpitalnych w porównaniu z dożylnym podaniem morfiny.
Technika ślepa jest zmodyfikowaną techniką klasycznej blokady nerwu kulszowego ze stymulacją nerwów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albertville, Francja, 73208
- Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
-
Annecy, Francja, 74374
- Centre hospitalier de la région d'Annecy
-
Chambery, Francja, 73000
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Grenoble, Francja, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Morzine, Francja, 74110
- Centre medical d'Avoriaz
-
Sallanches, Francja, 74700
- Centre Hospitalier Sallanches Chamonix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Silny ból (VAS > lub = 60 mm); urazy nogi, kostki lub stopy
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na agentów studenckich
- Lokalna infekcja
- Patologia nerwów lub naczyń w zajętej kończynie, patologia krzepnięcia,
- Przewlekłe stosowanie opioidów, stosowanie opioidów w ciągu 6 godzin
- Uzależnienie od narkotyków
- Ciąża
- Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg
- Częstość oddechów mniejsza niż 16 na minutę
- Skala śpiączki Glasgow < 14.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ślepy blok z mepiwakainą
Ślepy blok z mepiwakainą i dożylną morfiną
|
mepiwakaina 1% 20 ml odpowiada 200 mg
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Morfina
Dożylna ślepa blokada morfiny i placebo
|
Sama morfina z blokadą nerwów placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna ocena bólu w skali analogowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita dawka morfiny
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Francois Xavier AGERON, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Sytuacje awaryjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, miejscowe
- Morfina
- Mepiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- chra-2009-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .