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比较腘窝盲坐骨神经阻滞与静脉注射吗啡治疗院前创伤性严重急性疼痛的随机双盲对照试验 (BPOP)

2019年11月18日 更新者:Centre Hospitalier Annecy Genevois
本研究的目的是确定坐骨神经局部局部麻醉的简单盲法与急诊医学金标准相比的疗效:院前静脉注射吗啡治疗腿部、踝部或足部创伤的剧烈疼痛设置和山地救援。

研究概览

详细说明

腿部、脚踝或足部外伤引起的剧烈疼痛无法通过简单的局部局部麻醉技术获益。 局部区域麻醉在治疗剧烈疼痛方面优于静脉注射吗啡,特别是在患者的运输和活动期间。 该研究的目的是评估与静脉注射吗啡相比在院前环境中腘窝盲坐骨神经阻滞的新技术。 盲法是经典坐骨神经阻滞加神经刺激的改良技术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Albertville、法国、73208
        • Centre Hospitalier d'Albertville moutiers
      • Annecy、法国、74374
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Chambery、法国、73000
        • Centre Hospitalier de Chambéry
      • Grenoble、法国、38000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Morzine、法国、74110
        • Centre medical d'Avoriaz
      • Sallanches、法国、74700
        • Centre Hospitalier Sallanches Chamonix

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 剧烈疼痛(VAS > 或 = 60mm);腿部、脚踝或脚部受伤

排除标准:

  • 对学生代理人过敏
  • 局部感染
  • 患肢的神经或血管病理学、凝血病理学、
  • 长期使用阿片类药物,6小时内使用阿片类药物
  • 毒瘾
  • 怀孕
  • 收缩压低于 90 mmHg
  • 呼吸频率低于每分钟 16 次
  • 格拉斯哥昏迷量表 < 14。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甲哌卡因盲阻滞
甲哌卡因和静脉吗啡盲阻滞
甲哌卡因 1% 20 毫升相当于 200 毫克
其他名称:
  • 实验组
有源比较器:吗啡
静脉注射吗啡和安慰剂盲阻滞
单独使用吗啡和安慰剂神经阻滞
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表疼痛评分
大体时间:30分钟
30分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
吗啡总剂量
大体时间:60分钟
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francois Xavier AGERON, MD、Centre Hospitalier Annecy Genevois

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月30日

首次发布 (估计)

2012年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月18日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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