五十肩の治療のための蜂毒鍼治療
2012年2月1日 更新者：Yonghyeon Baek、Kyunghee University Medical Center
肩の癒着性関節包炎に対するハチ毒療法の無作為対照二重盲検試験
この研究の目的は、五十肩に対する蜂毒鍼治療 (BVA) と理学療法 (PT) の組み合わせの有効性、および BVA の効果が用量効果的かどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科医による五十肩の診断
- 1か月以上12か月未満のVAS 5以上の肩の痛みがある必要があります
- 片方の肩の能動的および/または受動的な可動域の顕著な制限
除外基準:
- 肩の大けがや手術歴
- その他の筋骨格系の痛み
- 頸椎神経障害、麻痺、神経障害
- 蜂毒皮膚テストによる過敏症反応
- 腎臓または肝臓の障害、血液疾患、がん、精神障害、炎症性または感染性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BV1
1:10,000 蜂毒 (BV) 鍼治療と理学療法
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蜂毒に対する過敏症の皮膚テスト後 (1:30,000 蜂毒の 0.05ml、LI11 で SC)
蜂毒または生理食塩水注射の後、訪問ごとに理学療法治療が提供されます。
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実験的：BV2
1:30,000 蜂毒 (BV) 鍼治療と理学療法
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蜂毒または生理食塩水注射の後、訪問ごとに理学療法治療が提供されます。
蜂毒に対する過敏症の皮膚テスト後 (1:30,000 蜂毒の 0.05ml、LI11 で SC)
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PLACEBO_COMPARATOR：NS
生理食塩水注射と理学療法
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蜂毒または生理食塩水注射の後、訪問ごとに理学療法治療が提供されます。
蜂毒に対する過敏症の皮膚テスト後 (1:30,000 蜂毒の 0.05ml、LI11 で SC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：2、4、8、12週でのSPADIのベースラインからの変化
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2、4、8、12週でのSPADIのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2、4、8、12 週での VAS のベースラインからの変化
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2、4、8、12 週での VAS のベースラインからの変化
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受動可動域 (pROM)
時間枠：2、4、8、12週でのpROMのベースラインからの変化
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4つの動作（外転、前屈、伸展、外旋）をチェックします。
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2、4、8、12週でのpROMのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- スタディディレクター：Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月1日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。