Bienengift-Akupunktur zur Behandlung von Frozen Shoulder
1. Februar 2012 aktualisiert von: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie zur Bienengifttherapie bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von kombinierter Bienengiftakupunktur (BVA) und Physiotherapie (PT) bei Schultersteife zu bewerten und festzustellen, ob die Wirkung von BVA dosiswirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schultersteife durch Orthopäden
- Muss Schulterschmerzen von mehr als VAS 5 über 1 Monat und unter 12 Monaten haben
- Deutliche Einschränkung des aktiven und/oder passiven Bewegungsbereichs in einer Schulter
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer schweren Schulterverletzung oder -operation
- andere muskuloskelettale Schmerzen
- zervikale Neuropathie, Lähmung, neurologische Störung
- Überempfindlichkeitsreaktionen durch Bienengift-Hauttest
- Nieren- oder Lebererkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Krebs, Geistesstörungen, entzündliche oder infektiöse Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BV1
1:10.000 Bienengift (BV) Akupunktur plus Physiotherapie
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nach Hauttest auf Überempfindlichkeit gegen Bienengift (0,05 ml 1:30.000 Bienengift, SC bei LI11)
Bei jedem Besuch nach der Injektion von Bienengift oder Kochsalzlösung wird eine physiotherapeutische Behandlung durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: BV2
1:30.000 Bienengift (BV) Akupunktur plus Physiotherapie
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Bei jedem Besuch nach der Injektion von Bienengift oder Kochsalzlösung wird eine physiotherapeutische Behandlung durchgeführt.
nach Hauttest auf Überempfindlichkeit gegen Bienengift (0,05 ml 1:30.000 Bienengift, SC bei LI11)
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PLACEBO_COMPARATOR: NS
Kochsalzinjektion plus Physiotherapie
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Bei jedem Besuch nach der Injektion von Bienengift oder Kochsalzlösung wird eine physiotherapeutische Behandlung durchgeführt.
nach Hauttest auf Überempfindlichkeit gegen Bienengift (0,05 ml 1:30.000 Bienengift, SC bei LI11)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in SPADI nach 2, 4, 8, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in SPADI nach 2, 4, 8, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderungen der VAS gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4, 8, 12 Wochen
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Änderungen der VAS gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4, 8, 12 Wochen
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passive Range of Motion (pROM)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in pROM nach 2, 4, 8, 12 Wochen
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Die 4 Bewegungen (Abduktion, Vorwärtsbeugung, Streckung und Außenrotation) werden überprüft.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in pROM nach 2, 4, 8, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Studienleiter: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
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