Иглоукалывание пчелиным ядом для лечения замороженного плеча
1 февраля 2012 г. обновлено: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование терапии пчелиным ядом при адгезивном капсулите плеча
Целью этого исследования является оценка эффективности комбинированной акупунктуры пчелиным ядом (BVA) и физиотерапии (PT) при замороженном плече, а также является ли эффект BVA эффективным в дозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика замороженного плеча ортопедом
- Должна быть боль в плече более 5 баллов по ВАШ в течение 1 месяца и менее 12 месяцев.
- Выраженное ограничение диапазона активных и/или пассивных движений в одном плече
Критерий исключения:
- история серьезной травмы плеча или операции
- другие мышечно-скелетные боли
- шейная невропатия, паралич, неврологическое расстройство
- реакции гиперчувствительности при кожной пробе с пчелиным ядом
- почечные или печеночные заболевания, гематологические заболевания, рак, психические расстройства, воспалительные или инфекционные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БВ1
1:10 000 пчелиный яд (BV) иглоукалывание плюс физиотерапия
|
после кожной пробы на повышенную чувствительность к пчелиному яду (0,05 мл пчелиного яда 1:30 000, подкожно при LI11)
Физиотерапевтическое лечение будет проводиться при каждом посещении после инъекции пчелиного яда или физиологического раствора.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БВ2
1:30 000 иглоукалывание пчелиным ядом (BV) плюс физиотерапия
|
Физиотерапевтическое лечение будет проводиться при каждом посещении после инъекции пчелиного яда или физиологического раствора.
после кожной пробы на повышенную чувствительность к пчелиному яду (0,05 мл пчелиного яда 1:30 000, подкожно при LI11)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NS
Инъекция физиологического раствора плюс физиотерапия
|
Физиотерапевтическое лечение будет проводиться при каждом посещении после инъекции пчелиного яда или физиологического раствора.
после кожной пробы на повышенную чувствительность к пчелиному яду (0,05 мл пчелиного яда 1:30 000, подкожно при LI11)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменения SPADI по сравнению с исходным уровнем через 2, 4, 8, 12 недель
|
Изменения SPADI по сравнению с исходным уровнем через 2, 4, 8, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) интенсивности боли
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 2, 4, 8, 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 2, 4, 8, 12 недель
|
|
|
пассивный диапазон движения (PROM)
Временное ограничение: Изменения PROM по сравнению с исходным уровнем через 2, 4, 8, 12 недель
|
Будут проверены 4 движения (отведение, сгибание вперед, разгибание и внешнее вращение).
|
Изменения PROM по сравнению с исходным уровнем через 2, 4, 8, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Директор по исследованиям: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .