Bee Venom Akupunktur til behandling af frossen skulder
1. februar 2012 opdateret af: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse af bigiftterapi på adhæsiv kapsulitis i skulderen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kombineret bigiftakupunktur (BVA) og fysioterapi (PT) på frossen skulder, og om effekten af BVA er dosiseffektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af frossen skulder af ortopæd
- Skal have skuldersmerter på mere end VAS 5 over 1 måned og under 12 måneder
- Markant begrænsning af aktivt og/eller passivt bevægelsesområde i den ene skulder
Ekskluderingskriterier:
- historie med større skulderskade eller operation
- andre muskuloskeletale smerter
- cervikal neuropati, lammelser, neurologisk lidelse
- overfølsomhedsreaktioner ved hudtest af bigift
- nyre- eller leverlidelser, hæmatologiske sygdomme, cancer, psykiske lidelser, inflammatoriske eller infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: BV1
1:10.000 bigift (BV) akupunktur plus fysioterapi
|
efter hudtest for overfølsomhed over for bigift (0,05 ml 1:30.000 bigift, SC ved LI11)
Fysioterapibehandling vil blive givet ved hvert besøg efter bigift eller saltvandsinjektion.
|
|
EKSPERIMENTEL: BV2
1:30.000 bigift (BV) akupunktur plus fysioterapi
|
Fysioterapibehandling vil blive givet ved hvert besøg efter bigift eller saltvandsinjektion.
efter hudtest for overfølsomhed over for bigift (0,05 ml 1:30.000 bigift, SC ved LI11)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NS
Normal saltvandsindsprøjtning plus fysioterapi
|
Fysioterapibehandling vil blive givet ved hvert besøg efter bigift eller saltvandsinjektion.
efter hudtest for overfølsomhed over for bigift (0,05 ml 1:30.000 bigift, SC ved LI11)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i SPADI efter 2, 4, 8, 12 uger
|
Ændringer fra baseline i SPADI efter 2, 4, 8, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline i VAS efter 2, 4, 8, 12 uger
|
Ændringer fra baseline i VAS efter 2, 4, 8, 12 uger
|
|
|
passivt bevægelsesområde (pROM)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i proM efter 2, 4, 8, 12 uger
|
De 4 bevægelser (abduktion, fremadfleksion, ekstension og ekstern rotation) vil blive kontrolleret.
|
Ændringer fra baseline i proM efter 2, 4, 8, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Studieleder: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2012
Først opslået (SKØN)
3. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 1:10.000 bigift (BV) akupunktur
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetSunde frivilligeKorea, Republikken
-
Badr UniversityAfsluttet