Bijengif Acupunctuur voor de behandeling van Frozen Shoulder
1 februari 2012 bijgewerkt door: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie van bijengiftherapie bij adhesieve capsulitis van de schouder
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van gecombineerde bijengif-acupunctuur (BVA) en fysiotherapie (PT) op een frozen shoulder te evalueren, en of het effect van BVA dosiseffectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een frozen shoulder door een orthopeed
- Moet schouderpijn hebben van meer dan VAS 5 gedurende 1 maand en minder dan 12 maanden
- Duidelijke beperking van het actieve en/of passieve bewegingsbereik in één schouder
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van ernstig schouderletsel of een operatie
- andere musculoskeletale pijn
- cervicale neuropathie, verlamming, neurologische aandoening
- overgevoeligheidsreacties door huidtest met bijengif
- nier- of leveraandoeningen, hematologische aandoeningen, kanker, psychische stoornissen, ontstekings- of infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BV1
1:10.000 bijengif (BV) acupunctuur plus fysiotherapie
|
na huidtest voor overgevoeligheid voor bijengif (0,05ml van 1:30.000 bijengif, SC bij LI11)
Fysiotherapiebehandeling zal worden gegeven bij elk bezoek na injectie met bijengif of zoutoplossing.
|
|
EXPERIMENTEEL: BV2
1:30.000 bijengif (BV) acupunctuur plus fysiotherapie
|
Fysiotherapiebehandeling zal worden gegeven bij elk bezoek na injectie met bijengif of zoutoplossing.
na huidtest voor overgevoeligheid voor bijengif (0,05ml van 1:30.000 bijengif, SC bij LI11)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NS
Normale zoutoplossing injectie plus fysiotherapie
|
Fysiotherapiebehandeling zal worden gegeven bij elk bezoek na injectie met bijengif of zoutoplossing.
na huidtest voor overgevoeligheid voor bijengif (0,05ml van 1:30.000 bijengif, SC bij LI11)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in SPADI na 2, 4, 8, 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in SPADI na 2, 4, 8, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in VAS na 2, 4, 8, 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in VAS na 2, 4, 8, 12 weken
|
|
|
passieve bewegingsbereik (pROM)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in pROM na 2, 4, 8, 12 weken
|
De 4 bewegingen (abductie, voorwaartse flexie, extensie en externe rotatie) worden gecontroleerd.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in pROM na 2, 4, 8, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Studie directeur: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bevroren schouder
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op 1:10.000 bijengif (BV) acupunctuur
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineVoltooidGezonde vrijwilligersKorea, republiek van