蜂毒针治疗五十肩
2012年2月1日 更新者：Yonghyeon Baek、Kyunghee University Medical Center
蜂毒治疗肩关节囊粘连的随机对照双盲研究
本研究的目的是评估蜂毒针灸 (BVA) 和物理疗法 (PT) 联合治疗肩周炎的有效性，以及 BVA 的效果是否具有剂量效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨科医生诊断肩周炎
- 必须在 1 个月内和 12 个月内有超过 VAS 5 的肩痛
- 一侧肩部的主动和/或被动运动范围明显受限
排除标准：
- 肩部严重受伤或手术史
- 其他肌肉骨骼疼痛
- 颈神经病，瘫痪，神经系统疾病
- 蜂毒皮肤试验的超敏反应
- 肾病或肝病、血液病、癌症、精神障碍、炎症或感染性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BV1
1:10,000蜂毒（BV）针灸加理疗
|
对蜂毒过敏的皮肤测试后（0.05 毫升 1:30,000 蜂毒，在 LI11 SC）
蜂毒或生理盐水注射后，每次访问都会提供物理治疗。
|
|
实验性的：BV2
1:30,000蜂毒（BV）针灸加理疗
|
蜂毒或生理盐水注射后，每次访问都会提供物理治疗。
对蜂毒过敏的皮肤测试后（0.05 毫升 1:30,000 蜂毒，在 LI11 SC）
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：NS
生理盐水注射加理疗
|
蜂毒或生理盐水注射后，每次访问都会提供物理治疗。
对蜂毒过敏的皮肤测试后（0.05 毫升 1:30,000 蜂毒，在 LI11 SC）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：SPADI 在第 2、4、8、12 周时相对于基线的变化
|
SPADI 在第 2、4、8、12 周时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2、4、8、12 周时 VAS 相对于基线的变化
|
2、4、8、12 周时 VAS 相对于基线的变化
|
|
|
被动运动范围 (PROM)
大体时间：在第 2、4、8、12 周时，PROM 相对于基线的变化
|
将检查 4 个动作（外展、前屈、伸展和外旋）。
|
在第 2、4、8、12 周时，PROM 相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- 研究主任：Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月1日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月1日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.