Bee Venom Akupunktur for behandling av frossen skulder
1. februar 2012 oppdatert av: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Randomisert kontrollert dobbeltblind studie av bigiftterapi på adhesiv kapsulitt i skulderen
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av kombinert bigiftakupunktur (BVA) og fysioterapi (PT) på frossen skulder, og om effekten av BVA er doseeffektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av frossen skulder av ortoped
- Må ha skuldersmerter på mer enn VAS 5 over 1 måned og under 12 måneder
- Markert begrensning av aktiv og/eller passiv bevegelsesrekkevidde i en skulder
Ekskluderingskriterier:
- historie med større skulderskade eller operasjon
- andre muskel- og skjelettsmerter
- cervikal nevropati, lammelser, nevrologisk lidelse
- overfølsomhetsreaksjoner ved hudtest av bigift
- nyre- eller leversykdommer, hematologiske sykdommer, kreft, psykiske lidelser, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: BV1
1:10 000 bigift (BV) akupunktur pluss fysioterapi
|
etter hudtest for overfølsomhet for biegift (0,05 ml 1:30 000 biegift, SC ved LI11)
Fysioterapibehandling vil bli gitt ved hvert besøk etter injeksjon av bigift eller saltvann.
|
|
EKSPERIMENTELL: BV2
1:30 000 bigift (BV) akupunktur pluss fysioterapi
|
Fysioterapibehandling vil bli gitt ved hvert besøk etter injeksjon av bigift eller saltvann.
etter hudtest for overfølsomhet for biegift (0,05 ml 1:30 000 biegift, SC ved LI11)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NS
Normal saltvannsinjeksjon pluss fysioterapi
|
Fysioterapibehandling vil bli gitt ved hvert besøk etter injeksjon av bigift eller saltvann.
etter hudtest for overfølsomhet for biegift (0,05 ml 1:30 000 biegift, SC ved LI11)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endringer fra baseline i SPADI ved 2, 4, 8, 12 uker
|
Endringer fra baseline i SPADI ved 2, 4, 8, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) for smerteintensitet
Tidsramme: Endringer fra baseline i VAS ved 2, 4, 8, 12 uker
|
Endringer fra baseline i VAS ved 2, 4, 8, 12 uker
|
|
|
passiv bevegelsesområde (pROM)
Tidsramme: Endringer fra baseline i proM ved 2, 4, 8, 12 uker
|
De 4 bevegelsene (abduksjon, foroverfleksjon, ekstensjon og ekstern rotasjon) vil bli kontrollert.
|
Endringer fra baseline i proM ved 2, 4, 8, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Studieleder: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 1:10 000 bigift (BV) akupunktur
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtFriske FrivilligeKorea, Republikken
-
Badr UniversityFullført