Acupuntura com veneno de abelha para tratamento de ombro congelado
1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Estudo randomizado controlado duplo cego da terapia com veneno de abelha na capsulite adesiva do ombro
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de acupuntura com veneno de abelha (BVA) e fisioterapia (PT) no ombro congelado, e se o efeito do BVA é dose eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ombro congelado por ortopedista
- Deve ter dor no ombro de mais de VAS 5 em 1 mês e menos de 12 meses
- Limitação acentuada da amplitude de movimento ativo e/ou passivo em um ombro
Critério de exclusão:
- história de grande lesão no ombro ou cirurgia
- outras dores musculoesqueléticas
- neuropatia cervical, paralisia, distúrbio neurológico
- reações de hipersensibilidade por teste cutâneo de veneno de abelha
- distúrbios renais ou hepáticos, doenças hematológicas, câncer, distúrbios mentais, distúrbios inflamatórios ou infecciosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: BV1
1:10.000 veneno de abelha (BV) acupuntura mais fisioterapia
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após teste cutâneo para hipersensibilidade ao veneno de abelha (0,05ml de veneno de abelha 1:30.000, SC em LI11)
Tratamento de fisioterapia será fornecido em cada visita após injeção de veneno de abelha ou solução salina.
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EXPERIMENTAL: BV2
1:30.000 veneno de abelha (BV) acupuntura mais fisioterapia
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Tratamento de fisioterapia será fornecido em cada visita após injeção de veneno de abelha ou solução salina.
após teste cutâneo para hipersensibilidade ao veneno de abelha (0,05ml de veneno de abelha 1:30.000, SC em LI11)
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PLACEBO_COMPARATOR: NS
Injeção salina normal mais fisioterapia
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Tratamento de fisioterapia será fornecido em cada visita após injeção de veneno de abelha ou solução salina.
após teste cutâneo para hipersensibilidade ao veneno de abelha (0,05ml de veneno de abelha 1:30.000, SC em LI11)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Alterações da linha de base no SPADI em 2, 4, 8, 12 semanas
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Alterações da linha de base no SPADI em 2, 4, 8, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) para intensidade da dor
Prazo: Alterações da linha de base na VAS em 2, 4, 8, 12 semanas
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Alterações da linha de base na VAS em 2, 4, 8, 12 semanas
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Amplitude passiva de movimento (pROM)
Prazo: Alterações da linha de base na prom em 2, 4, 8, 12 semanas
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Os 4 movimentos (abdução, flexão anterior, extensão e rotação externa) serão verificados.
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Alterações da linha de base na prom em 2, 4, 8, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Diretor de estudo: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
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