Acupuncture au venin d'abeille pour le traitement de l'épaule gelée
1 février 2012 mis à jour par: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Étude randomisée contrôlée en double aveugle de la thérapie au venin d'abeille sur la capsulite adhésive de l'épaule
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture au venin d'abeille (BVA) et de la physiothérapie (PT) combinées sur l'épaule gelée, et si l'effet de la BVA est dose-efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'épaule gelée par un orthopédiste
- Doit avoir des douleurs à l'épaule supérieures à EVA 5 sur 1 mois et moins de 12 mois
- Limitation marquée de l'amplitude des mouvements actifs et/ou passifs dans une épaule
Critère d'exclusion:
- antécédents de blessure ou de chirurgie majeure à l'épaule
- autres douleurs musculo-squelettiques
- neuropathie cervicale, paralysie, trouble neurologique
- réactions d'hypersensibilité par test cutané au venin d'abeille
- troubles rénaux ou hépatiques, maladies hématologiques, cancer, troubles mentaux, troubles inflammatoires ou infectieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: BV1
1: 10 000 acupuncture au venin d'abeille (BV) plus physiothérapie
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après test cutané d'hypersensibilité au venin d'abeille (0,05 ml de venin d'abeille 1:30 000, SC à LI11)
Un traitement de physiothérapie sera prodigué à chaque visite après injection de venin d'abeille ou de solution saline.
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EXPÉRIMENTAL: BV2
1:30 000 acupuncture au venin d'abeille (BV) plus physiothérapie
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Un traitement de physiothérapie sera prodigué à chaque visite après injection de venin d'abeille ou de solution saline.
après test cutané d'hypersensibilité au venin d'abeille (0,05 ml de venin d'abeille 1:30 000, SC à LI11)
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PLACEBO_COMPARATOR: N.-É.
Injection de solution saline normale plus physiothérapie
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Un traitement de physiothérapie sera prodigué à chaque visite après injection de venin d'abeille ou de solution saline.
après test cutané d'hypersensibilité au venin d'abeille (0,05 ml de venin d'abeille 1:30 000, SC à LI11)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changements par rapport au départ dans SPADI à 2, 4, 8, 12 semaines
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Changements par rapport au départ dans SPADI à 2, 4, 8, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur
Délai: Changements par rapport aux valeurs initiales de l'EVA à 2, 4, 8, 12 semaines
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Changements par rapport aux valeurs initiales de l'EVA à 2, 4, 8, 12 semaines
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amplitude de mouvement passive (pROM)
Délai: Changements par rapport au départ dans la pROM à 2, 4, 8, 12 semaines
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Les 4 mouvements (abduction, flexion avant, extension et rotation externe) seront vérifiés.
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Changements par rapport au départ dans la pROM à 2, 4, 8, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Directeur d'études: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
3 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
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