오십견 치료를 위한 봉독침
2012년 2월 1일 업데이트: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
어깨의 유착성 관절낭염에 대한 봉독 요법의 무작위 통제 이중 맹검 연구
본 연구의 목적은 오십견에 대한 봉독침(BVA)과 물리치료(PT)의 병합요법의 효과와 BVA의 효과가 용량효과적인지를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 의사의 오십견 진단
- 1개월 이상 12개월 미만 VAS 5 이상의 어깨 통증이 있어야 함
- 한쪽 어깨의 능동 및/또는 수동 동작 범위의 현저한 제한
제외 기준:
- 주요 어깨 부상 또는 수술의 역사
- 다른 근골격계 통증
- 경추신경병증, 마비, 신경장애
- 봉독 피부 검사에 의한 과민 반응
- 신장 또는 간 장애, 혈액 질환, 암, 정신 장애, 염증 또는 감염 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BV1
1:10,000 봉독(BV) 침술 및 물리 요법
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봉독 과민반응 피부검사 후 (1:30,000봉독 0.05ml, SC at LI11)
봉독 또는 식염수 주입 후 매번 방문 시 물리 치료가 제공됩니다.
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실험적: BV2
1:30,000 봉독(BV) 침술 및 물리 요법
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봉독 또는 식염수 주입 후 매번 방문 시 물리 치료가 제공됩니다.
봉독 과민반응 피부검사 후 (1:30,000봉독 0.05ml, SC at LI11)
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플라시보_COMPARATOR: NS
생리 식염수 주사 플러스 물리 치료
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봉독 또는 식염수 주입 후 매번 방문 시 물리 치료가 제공됩니다.
봉독 과민반응 피부검사 후 (1:30,000봉독 0.05ml, SC at LI11)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 2, 4, 8, 12주에 SPADI 기준선에서 변경
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2, 4, 8, 12주에 SPADI 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 2, 4, 8, 12주에 VAS의 기준선으로부터의 변화
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2, 4, 8, 12주에 VAS의 기준선으로부터의 변화
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수동 동작 범위(pROM)
기간: 2, 4, 8, 12주에 pROM의 기준선으로부터의 변화
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4가지 동작(외전, 전방굴곡, 신전, 외회전)을 검사합니다.
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2, 4, 8, 12주에 pROM의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- 연구 책임자: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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