Akupunktura jadu pszczelego w leczeniu zamrożonego barku
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie terapii jadem pszczelim na samoprzylepne zapalenie torebki barku
Celem tego badania jest ocena skuteczności połączonej akupunktury jadu pszczelego (BVA) i fizjoterapii (PT) na zamrożonym barku oraz czy efekt BVA jest efektywny w dawce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zamrożonego barku przez ortopedę
- Musi mieć ból barku większy niż VAS 5 w ciągu 1 miesiąca i poniżej 12 miesięcy
- Wyraźne ograniczenie czynnego i/lub biernego zakresu ruchu w jednym ramieniu
Kryteria wyłączenia:
- historia poważnego urazu barku lub operacji
- inne bóle mięśniowo-szkieletowe
- neuropatia szyjna, porażenie, zaburzenia neurologiczne
- reakcje nadwrażliwości testem skórnym z jadem pszczelim
- zaburzenia nerek lub wątroby, choroby hematologiczne, nowotwory, zaburzenia psychiczne, zaburzenia zapalne lub zakaźne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: BV1
1:10 000 akupunktura z jadu pszczelego (BV) plus fizjoterapia
|
po teście skórnym w kierunku nadwrażliwości na jad pszczeli (0,05ml jadu pszczelego 1:30 000, s.c. przy LI11)
Na każdej wizycie po iniekcji jadu pszczelego lub soli fizjologicznej zapewniony zostanie zabieg fizjoterapeutyczny.
|
|
EKSPERYMENTALNY: BV2
1:30 000 akupunktura z jadu pszczelego (BV) plus fizjoterapia
|
Na każdej wizycie po iniekcji jadu pszczelego lub soli fizjologicznej zapewniony zostanie zabieg fizjoterapeutyczny.
po teście skórnym w kierunku nadwrażliwości na jad pszczeli (0,05ml jadu pszczelego 1:30 000, s.c. przy LI11)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NS
Normalna iniekcja soli fizjologicznej plus fizjoterapia
|
Na każdej wizycie po iniekcji jadu pszczelego lub soli fizjologicznej zapewniony zostanie zabieg fizjoterapeutyczny.
po teście skórnym w kierunku nadwrażliwości na jad pszczeli (0,05ml jadu pszczelego 1:30 000, s.c. przy LI11)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych w SPADI po 2, 4, 8, 12 tygodniach
|
Zmiany od wartości wyjściowych w SPADI po 2, 4, 8, 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla natężenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w VAS po 2, 4, 8, 12 tygodniach
|
Zmiany od wartości początkowej w VAS po 2, 4, 8, 12 tygodniach
|
|
|
pasywny zakres ruchu (pROM)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w proROM po 2, 4, 8, 12 tygodniach
|
Sprawdzone zostaną 4 ruchy (odwodzenie, zgięcie do przodu, wyprost i rotacja zewnętrzna).
|
Zmiany od wartości początkowej w proROM po 2, 4, 8, 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Dyrektor Studium: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .