Agopuntura con veleno d'api per il trattamento della spalla congelata
1 febbraio 2012 aggiornato da: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Studio in doppio cieco controllato randomizzato della terapia con veleno d'api sulla capsulite adesiva della spalla
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'agopuntura con veleno d'api (BVA) e della fisioterapia (PT) combinate sulla spalla congelata e se l'effetto della BVA è dose-efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di spalla congelata da parte dell'ortopedico
- Deve avere dolore alla spalla superiore a VAS 5 oltre 1 mese e meno di 12 mesi
- Marcata limitazione del range di movimento attivo e/o passivo in una spalla
Criteri di esclusione:
- storia di gravi lesioni alla spalla o interventi chirurgici
- altro dolore muscoloscheletrico
- neuropatia cervicale, paralisi, disturbo neurologico
- reazioni di ipersensibilità da test cutaneo al veleno d'api
- disturbi renali o epatici, malattie ematologiche, cancro, disturbi mentali, disturbi infiammatori o infettivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: BV1
1:10.000 agopuntura con veleno d'api (BV) più fisioterapia
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dopo il test cutaneo per l'ipersensibilità al veleno d'api (0,05 ml di veleno d'api 1:30.000, SC a LI11)
Il trattamento fisioterapico verrà fornito ad ogni visita dopo l'iniezione di veleno d'api o soluzione salina.
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SPERIMENTALE: BV2
1:30.000 agopuntura con veleno d'api (BV) più fisioterapia
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Il trattamento fisioterapico verrà fornito ad ogni visita dopo l'iniezione di veleno d'api o soluzione salina.
dopo il test cutaneo per l'ipersensibilità al veleno d'api (0,05 ml di veleno d'api 1:30.000, SC a LI11)
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PLACEBO_COMPARATORE: NS
Iniezione di soluzione fisiologica normale più fisioterapia
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Il trattamento fisioterapico verrà fornito ad ogni visita dopo l'iniezione di veleno d'api o soluzione salina.
dopo il test cutaneo per l'ipersensibilità al veleno d'api (0,05 ml di veleno d'api 1:30.000, SC a LI11)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale in SPADI a 2, 4, 8, 12 settimane
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Variazioni rispetto al basale in SPADI a 2, 4, 8, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nella VAS a 2, 4, 8, 12 settimane
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Variazioni rispetto al basale nella VAS a 2, 4, 8, 12 settimane
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Range of Motion passivo (pROM)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nel pROM a 2, 4, 8, 12 settimane
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Verranno controllati i 4 movimenti (abduzione, flessione in avanti, estensione e rotazione esterna).
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Variazioni rispetto al basale nel pROM a 2, 4, 8, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Direttore dello studio: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
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