Mehiläismyrkkyakupunktio jäätyneen olkapään hoitoon
keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus mehiläisten myrkkyhoidosta olkapään liimakapsuliitin hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistetyn mehiläismyrkkyakupunktion (BVA) ja fysioterapian (PT) tehokkuutta jäätyneessä olkapäässä ja onko BVA:n vaikutus annostehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedi diagnosoi jäätyneen olkapään
- Hartiakipu on oltava yli VAS 5 yli 1 kuukauden ja alle 12 kuukauden ajan
- Merkittävä aktiivisen ja/tai passiivisen liikeradan rajoitus yhdessä olkapäässä
Poissulkemiskriteerit:
- historiassa suuri olkapäävamma tai leikkaus
- muu tuki- ja liikuntaelinkipu
- kohdunkaulan neuropatia, halvaus, neurologinen häiriö
- yliherkkyysreaktiot mehiläismyrkky-ihotestillä
- munuaisten tai maksan häiriöt, hematologiset sairaudet, syöpä, mielenterveyden häiriöt, tulehdukselliset tai infektiosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BV1
1:10 000 mehiläismyrkkyä (BV) akupunktio ja fysioterapia
|
ihotestin jälkeen yliherkkyyden varalta mehiläismyrkkylle (0,05 ml 1:30 000 mehiläismyrkkyä, SC, LI11)
Fysioterapiahoitoa tarjotaan jokaisella käynnillä mehiläismyrkky- tai suolaliuoksen injektion jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: BV2
1:30 000 mehiläismyrkkyä (BV) akupunktio ja fysioterapia
|
Fysioterapiahoitoa tarjotaan jokaisella käynnillä mehiläismyrkky- tai suolaliuoksen injektion jälkeen.
ihotestin jälkeen yliherkkyyden varalta mehiläismyrkkylle (0,05 ml 1:30 000 mehiläismyrkkyä, SC, LI11)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: NS
Normaali suolaliuosruiske plus fysioterapia
|
Fysioterapiahoitoa tarjotaan jokaisella käynnillä mehiläismyrkky- tai suolaliuoksen injektion jälkeen.
ihotestin jälkeen yliherkkyyden varalta mehiläismyrkkylle (0,05 ml 1:30 000 mehiläismyrkkyä, SC, LI11)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutokset SPADI:n lähtötasosta 2, 4, 8, 12 viikon kohdalla
|
Muutokset SPADI:n lähtötasosta 2, 4, 8, 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: Muutokset VAS:n lähtötasosta 2, 4, 8, 12 viikon kohdalla
|
Muutokset VAS:n lähtötasosta 2, 4, 8, 12 viikon kohdalla
|
|
|
passiivinen liikerata (pROM)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta proROM:issa 2, 4, 8, 12 viikon kohdalla
|
Neljä liikettä (sieppaus, eteenpäin taivutus, ojennus ja ulkoinen pyöritys) tarkistetaan.
|
Muutokset lähtötilanteesta proROM:issa 2, 4, 8, 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Opintojohtaja: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .