Acupuntura con veneno de abeja para el tratamiento del hombro congelado
1 de febrero de 2012 actualizado por: Yonghyeon Baek, Kyunghee University Medical Center
Estudio doble ciego controlado aleatorizado de la terapia con veneno de abeja en la capsulitis adhesiva del hombro
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la combinación de acupuntura con veneno de abeja (BVA) y fisioterapia (PT) en el hombro congelado, y si el efecto de BVA es efectivo en la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 134-727
- Arthritis & Rheumatism Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hombro congelado por ortopedista
- Debe tener dolor de hombro de más de EVA 5 durante 1 mes y menos de 12 meses
- Marcada limitación del rango de movimiento activo y/o pasivo en un hombro
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión o cirugía mayor en el hombro
- otro dolor musculoesquelético
- neuropatía cervical, parálisis, trastorno neurológico
- reacciones de hipersensibilidad por prueba cutánea de veneno de abeja
- trastornos renales o hepáticos, enfermedades hematológicas, cáncer, trastornos mentales, trastornos inflamatorios o infecciosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: BV1
1:10.000 acupuntura con veneno de abeja (BV) más fisioterapia
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después de la prueba cutánea de hipersensibilidad al veneno de abeja (0,05 ml de veneno de abeja 1:30 000, SC en LI11)
Se proporcionará tratamiento de fisioterapia en cada visita después de la inyección de veneno de abeja o solución salina.
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EXPERIMENTAL: BV2
1:30.000 acupuntura con veneno de abeja (BV) más fisioterapia
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Se proporcionará tratamiento de fisioterapia en cada visita después de la inyección de veneno de abeja o solución salina.
después de la prueba cutánea de hipersensibilidad al veneno de abeja (0,05 ml de veneno de abeja 1:30 000, SC en LI11)
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PLACEBO_COMPARADOR: NS
Inyección de suero fisiológico más fisioterapia
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Se proporcionará tratamiento de fisioterapia en cada visita después de la inyección de veneno de abeja o solución salina.
después de la prueba cutánea de hipersensibilidad al veneno de abeja (0,05 ml de veneno de abeja 1:30 000, SC en LI11)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en SPADI a las 2, 4, 8, 12 semanas
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Cambios desde el inicio en SPADI a las 2, 4, 8, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA) para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en VAS a las 2, 4, 8, 12 semanas
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Cambios desde el inicio en VAS a las 2, 4, 8, 12 semanas
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rango de movimiento pasivo (pROM)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la pROM a las 2, 4, 8, 12 semanas
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Se comprobarán los 4 movimientos (abducción, flexión anterior, extensión y rotación externa).
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Cambios desde el inicio en la pROM a las 2, 4, 8, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yonghyeon Baek, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
- Director de estudio: Byung-Kwan Seo, OMD, Ph.D, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC-OH-IRB 2009-013
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