多嚢胞性卵巣症候群におけるスピロノラクトンとメトホルミン
2012年2月3日 更新者：Prof Antonino Belfiore、University Magna Graecia
多嚢胞性卵巣症候群の過体重/肥満患者の治療におけるメトホルミン対メトフォトミンと低用量スピロノラクトン：ランダム化研究
研究者らは、過体重/肥満の多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) 患者 52 人を対象に、低用量スピロノラクトンとメトホルミンの併用療法がメトホルミン単独よりも効果的かどうかを調べました。
調査の概要
詳細な説明
現在の前向き無作為化研究では、PCOS患者の臨床的および内分泌代謝の変化に対するメトホルミン単独と比較して、メトホルミンと低用量スピロノラクトンの併用療法の有効性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSの過体重/肥満患者
除外基準:
- 高アンドロゲン症の他の原因と
以下を含む薬物の使用：
- 経口避妊薬
- 降圧剤
- 抗糖尿病薬
- 減量のためのエージェント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メトホルミン
850mg/日を1日2回
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メトホルミン 850 mg を 1 日 2 回、6 か月間
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アクティブコンパレータ：メトホルミン + スピロノラクトン
メトホルミン 850 mg を 1 日 2 回、6 か月間、およびスピロノラクトン 25 mg を 1 日 1 回
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メトホルミン 850 mg を 1 日 2 回、6 か月間、およびスピロノラクトン 25 mg を 1 日 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多嚢胞性卵巣症候群患者の代謝パラメーターに対するメトホルミン対メトホルミンと低用量のスピロノラクトン：ランダム化研究
時間枠：六ヶ月
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身長、体重、胴囲、BMI、血糖、脂質プロファイル、血球数、凝固パラメーター、肝および腎機能指数、OGTT、HOMA-IR などの人体計測パラメーター全体の代謝パラメーターを評価しました。
MetSの診断は、ATPIII基準に従って確立されました
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多嚢胞性卵巣症候群のアンドロゲン過剰症におけるスピロノラクトン対メトホルミン+スピロノラクトン
時間枠：六ヶ月
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総テストステロン、SHBG、Δ4アンドロステンジオン、DHEA-S、およびFAIを測定して、多毛症スコア全体で高アンドロゲン症を評価しました。
すべての患者は、卵巣の超音波検査を受けました。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：A. Mazza B. Fruci A. Belfiore, Doctors、Endocrinology Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010.31
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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