Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spironolakton Plus Metformin vid polycystiskt ovariesyndrom

3 februari 2012 uppdaterad av: Prof Antonino Belfiore, University Magna Graecia

Metformin kontra Metfotmin Plus Lågdos spironolakton vid behandling av överviktiga/fetma patienter med polycystiskt ovariesyndrom: en randomiserad studie

Utredarna undersökte om en kombinerad behandling med lågdos spironolakton plus metformin är effektivare än enbart metformin hos 52 patienter med övervikt/fetma polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den nuvarande prospektiva, randomiserade studien utvärderade vi effekten av en kombinerad behandling med metformin och lågdos spironolakton jämfört med enbart metformin på de kliniska och endokrina metabola förändringarna hos PCOS-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga/feta patienter med PCOS

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till hyperandrogenism och

  • Användning av droger inklusive:

    • oralt preventivmedel
    • antihypertensiva medel
    • läkemedel mot diabetes
    • medel för viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
850 mg/dag två gånger om dagen
Läkemedel: Metformin
Metformin 850 mg två gånger om dagen i sex månader
Aktiv komparator: Metformin plus spironolakton
Metformin 850 mg två gånger om dagen i sex månader plus Spironolakton 25 mg dag
Läkemedel: Metformin plus spironolakton
Metformin 850 mg två gånger om dagen i sex månader plus Spironolakton 25 mg dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metformin kontra metformin plus lågdos spironolakton på metabola parametrar hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom: en randomiserad studie
Tidsram: sex månader
Vi utvärderade metaboliska parametrar över antropometriska parametrar: längd, vikt, midjemått, BMI, glykemi, lipidprofil, blodtal, koagulationsparametrar, lever- och njurfunktionsindex, OGTT och HOMA-IR. Diagnosen MetS fastställdes enligt ATPIII-kriterierna
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spironolakton kontra metformin plus spironolakton vid hyperandrogenism vid polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: sex månader
Vi utvärderade hyperandrogenism över Hirsutism Score, mäter totalt testosteron, SHBG, Δ4androstenedione, DHEA-S och FAI. Alla patienter genomgick ultraljudsundersökning på äggstockarna.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Magna Graecia

Utredare

  • Huvudutredare: A. Mazza B. Fruci A. Belfiore, Doctors, Endocrinology Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010.31

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera