Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spironolacton Plus Metformin i polycystisk ovariesyndrom

3. februar 2012 opdateret af: Prof Antonino Belfiore, University Magna Graecia

Metformin versus Metfotmin Plus Lavdosis spironolacton til behandling af overvægtige/fede patienter med polycystisk ovariesyndrom: en randomiseret undersøgelse

Forskerne undersøgte, om en kombineret behandling med lavdosis spironolacton plus metformin er mere effektiv end metformin alene hos 52 overvægtige/fedme polycystisk ovariesyndrom (PCOS) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende prospektive, randomiserede undersøgelse evaluerede vi effektiviteten af ​​en kombineret behandling med metformin og lavdosis spironolacton sammenlignet med metformin alene på de kliniske og endokrin-metaboliske ændringer hos PCOS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede patienter med PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til hyperandrogenisme og

  • Brug af stoffer, herunder:

    • oral prævention
    • anti-hypertensive midler
    • anti-diabetiske lægemidler
    • midler til vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
850 mg/dag to gange dagligt
Medicin: Metformin
Metformin 850 mg to gange dagligt i seks måneder
Aktiv komparator: Metformin plus spironolacton
Metformin 850 mg to gange dagligt i seks måneder plus Spironolacton 25 mg dagligt
Medicin: Metformin plus spironolacton
Metformin 850 mg to gange dagligt i seks måneder plus Spironolacton 25 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metformin versus Metformin plus lavdosis Spironolacton på metaboliske parametre hos patienter med polycystisk ovariesyndrom: en randomiseret undersøgelse
Tidsramme: seks måneder
Vi evaluerede metaboliske parametre på tværs af antropometriske parametre: højde, vægt, taljeomkreds, BMI, glykæmi, lipidprofil, blodtal, koagulationsparametre, lever- og nyrefunktionsindekser, OGTT og HOMA-IR. Diagnosen MetS blev etableret i henhold til ATPIII-kriterierne
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spironolacton versus Metformin plus spironolacton ved hyperandrogenisme ved polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: seks måneder
Vi evaluerede hyperandrogenisme på tværs af Hirsutism Score, og målte totalt testosteron, SHBG, Δ4androstenedion, DHEA-S og FAI. Alle patienter gennemgik ovarie-ultralydsundersøgelse.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Magna Graecia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A. Mazza B. Fruci A. Belfiore, Doctors, Endocrinology Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (Skøn)

6. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner