Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spironolaktoni plus metformiini munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: Prof Antonino Belfiore, University Magna Graecia

Metformin vs. Metfotmin Plus Pieniannoksinen spironolaktoni ylipainoisten/lihavia potilaiden hoidossa munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä: satunnaistettu tutkimus

Tutkijat selvittivät, onko yhdistelmähoito pieniannoksisella spironolaktonilla ja metformiinilla tehokkaampi kuin pelkkä metformiini 52 ylipainoisella/lihavilla polykystisen munasarjan oireyhtymäpotilaalla (PCOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa arvioimme metformiinin ja pieniannoksisen spironolaktonin yhdistelmähoidon tehokkuutta verrattuna pelkkään metformiiniin PCOS-potilaiden kliinisissä ja endokriinisissä aineenvaihdunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset/lihavat potilaat, joilla on PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita hyperandrogenismin syitä ja

  • Huumeiden käyttö mukaan lukien:

    • suun kautta otettava ehkäisyvalmiste
    • verenpainetta alentavat aineet
    • diabeteslääkkeet
    • painonpudotusaineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metformiini
850 mg/vrk kahdesti päivässä
Lääke: Metformiini
Metformiini 850 mg kahdesti päivässä kuuden kuukauden ajan
Active Comparator: Metformiini plus spironolaktoni
Metformiini 850 mg kahdesti päivässä kuuden kuukauden ajan plus spironolaktonia 25 mg päivässä
Lääke: Metformiini plus spironolaktoni
Metformiini 850 mg kahdesti päivässä kuuden kuukauden ajan plus spironolaktonia 25 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiini vs. metformiini ja pieniannoksinen spironolaktoni munasarjojen monirakkulaoireyhtymää sairastavien potilaiden metabolisista parametreista: satunnaistettu tutkimus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Arvioimme aineenvaihduntaparametreja antropometristen parametrien kautta: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, BMI, glykemia, lipidiprofiili, verenkuva, hyytymisparametrit, maksan ja munuaisten toimintaindeksit, OGTT ja HOMA-IR. MetS-diagnoosi määritettiin ATPIII-kriteerien mukaisesti
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spironolaktoni vs. metformiini plus spironolaktoni hyperandrogenismissa munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Arvioimme hyperandrogenismia hirsutismipisteissä mittaamalla kokonaistestosteronin, SHBG:n, Δ4androstenidionin, DHEA-S:n ja FAI:n. Kaikille potilaille tehtiin munasarjojen ultraäänitutkimus.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Magna Graecia

Tutkijat

  • Päätutkija: A. Mazza B. Fruci A. Belfiore, Doctors, Endocrinology Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010.31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa