다낭성 난소 증후군에서 Spironolactone + Metformin
2012년 2월 3일 업데이트: Prof Antonino Belfiore, University Magna Graecia
다낭성 난소 증후군이 있는 과체중/비만 환자의 치료에서 메트포르민과 메트포트민 플러스 저용량 스피로놀락톤 비교: 무작위 연구
연구자들은 52명의 과체중/비만 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자를 대상으로 저용량 스피로노락톤과 메트포르민의 병용 요법이 메트포르민 단독 요법보다 더 효과적인지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 전향적 무작위 연구에서 우리는 PCOS 환자의 임상 및 내분비 대사 변화에 대한 메트포르민 단독 요법과 비교하여 메트포르민과 저용량 스피로노락톤 병용 요법의 효능을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS가 있는 과체중/비만 환자
제외 기준:
- 안드로겐 과다증의 다른 원인 및
다음을 포함한 약물 사용:
- 경구 피임약
- 항고혈압제
- 당뇨병 치료제
- 체중감량제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민
하루에 두 번 850mg/일
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메트포르민 850mg 하루 2회 6개월간
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활성 비교기: 메트포르민 + 스피로노락톤
메트포르민 850mg 하루 2회 6개월 + 하루 25mg 스피로노락톤
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메트포르민 850mg 하루 2회 6개월 + 하루 25mg 스피로노락톤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다낭성 난소 증후군 환자의 대사 매개변수에 대한 메트포르민 대 메트포르민 플러스 저용량 스피로노락톤: 무작위 연구
기간: 6개월
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신장, 체중, 허리 둘레, BMI, 혈당, 지질 프로필, 혈구 수, 응고 매개 변수, 간 및 신장 기능 지수, OGTT 및 HOMA-IR과 같은 인체 측정 매개 변수에 걸쳐 대사 매개 변수를 평가했습니다.
MetS의 진단은 ATPIII 기준에 따라 확립되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다낭성 난소 증후군의 안드로겐 과다증에서 Spironolactone 대 Metformin + spironolactone
기간: 6개월
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총 테스토스테론, SHBG, Δ4androstenedione, DHEA-S 및 FAI를 측정하여 Hirsutism Score에서 안드로겐 과다증을 평가했습니다.
모든 환자는 난소 초음파 검사를 받았습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Mazza B. Fruci A. Belfiore, Doctors, Endocrinology Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010.31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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