クランベリー飲料の慢性摂取が炎症および酸化ストレスに及ぼす影響
2016年6月1日 更新者：Tufts University
健康だが過体重/肥満の被験者における炎症と酸化ストレスに対するクランベリー飲料の慢性摂取の影響：ランダム化臨床試験
このランダム化二重盲検プラセボ対照並行計画臨床試験の目的は、クランベリー飲料の潜在的な抗酸化効果を調査することです。
研究者らは、この飲料の慢性的な摂取により、酸化ストレス、炎症、内皮機能、および血糖調節の指標が改善されるという仮説を立てています。
研究者らはまた、これらの利点は経口ブドウ糖負荷試験後に特に明らかになるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Washington
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Pullman、Washington、アメリカ、99164
- Washington State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30代～70代の男女
- BMI 27-34.9 kg/m2
- ウエスト:ヒップ比 > 0.8 (女性)、 > 0.9 (男性)
除外基準:
- 過去6か月以内の喫煙および/またはニコチン代替品の使用
- エストロゲンまたはテストステロンを服用している人
- コレステロール低下薬の使用
- 血圧降下薬の使用
- 胃酸を下げる薬または下剤（繊維サプリメントを含む）の定期的な使用（週に1回以上）
- 心血管（心臓）疾患
- 消化器疾患
- 腎臓病
- 内分泌疾患: 糖尿病、未治療の甲状腺疾患を含む
- 関節リウマチ
- 免疫不全状態
- -治験登録前1年以内に、基底細胞癌を除くあらゆる種類の癌に対する積極的な治療を受けている
- 収縮期血圧 > 139 mmHg および/または拡張期血圧 > 89 mmHg
- 経口または注射による全身性ステロイドの定期的な使用
- 毎日2杯以上のアルコール飲料を定期的に摂取している
- 定期的な排便回数が少ない（週に 3 回未満）または多すぎる（一日に 3 回を超える）
- 過去6か月間で体重の5%以上の増減がある
- 妊娠
- 厳格な菜食主義者
- ビタミン、ミネラル、ハーブ、植物濃縮物（ニンニク、イチョウ、セントジョーンズワートを含む）、ホメオパシー療法、プロバイオティクス、または魚油（タラ肝油を含む）を含む栄養補助食品を、研究入学前1か月間摂取しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クランベリー飲料
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クランベリーを含む飲料を1日あたり15.2オンスの用量で56日間摂取します。
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プラセボコンパレーター：クランベリーを含まない飲料
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プラセボ比較 - クランベリーを含まない飲料を、1日あたり15.2オンスの用量で56日間摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラセボと比較した炎症のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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プラセボと比較した酸化ストレスのバイオマーカーの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月1日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。