Az áfonya ital tartós fogyasztásának hatása a gyulladásra és az oxidatív stresszre
2016. június 1. frissítette: Tufts University
Az áfonya italok krónikus fogyasztásának hatása a gyulladásra és az oxidatív stresszre egészséges, de túlsúlyos/elhízott alanyoknál: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos tervezésű klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az áfonya ital lehetséges antioxidáns előnyeit.
A kutatók azt feltételezik, hogy ennek az italnak a krónikus fogyasztása javítja az oxidatív stressz, a gyulladás, az endothel funkció és a glükoreguláció mutatóit.
A kutatók azt is feltételezik, hogy ezek az előnyök különösen nyilvánvalóak egy orális glükóz tolerancia tesztet követően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99164
- Washington State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 30-70 éves korig
- BMI 27-34,9 kg/m2
- derék: csípő arány > 0,8 nőknél és > 0,9 férfiaknál
Kizárási kritériumok:
- Cigarettázás és/vagy nikotinpótló használat az elmúlt 6 hónapban
- Ösztrogént vagy tesztoszteront szedő egyének
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Bármilyen gyomorsav-csökkentő gyógyszer vagy hashajtó (beleértve a rost-kiegészítőket is) rendszeres (> 1x/hét) használata
- Szív- és érrendszeri (szív) betegség
- Emésztőrendszeri betegség
- Vesebetegség
- Endokrin betegségek: beleértve a cukorbetegséget, a kezeletlen pajzsmirigy betegséget
- Rheumatoid arthritis
- Immunhiányos állapotok
- Aktív kezelés bármilyen típusú rák esetében, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 éven belül
- Szisztolés vérnyomás > 139 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 89 Hgmm
- Szisztémás szteroidok rendszeres alkalmazása orálisan vagy injekcióban
- Napi ≥ 2 alkoholos ital rendszeres fogyasztása
- Ritka (< 3/hét) vagy túlzott (> 3/nap) számú rendszeres székletürítés
- A testtömeg ≥ 5%-os növekedése vagy csökkenése az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
- Szigorú vegetáriánusok
- Tilos étrend-kiegészítő, beleértve a vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket, növényi koncentrátumokat (beleértve a fokhagymát, gingko-t, orbáncfüvet), homeopátiás szereket, probiotikumokat vagy halolajat (beleértve a csukamájolajat is) a tanulmányi felvétel előtt egy hónapig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Áfonya ital
|
áfonyát tartalmazó ital napi 15,2 uncia dózisban 56 napon keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Nem áfonya ital
|
Placebo Comparator – áfonyamentes ital, napi 15,2 uncia adagban 56 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladás biomarkereinek változása a placebóhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Az oxidatív stressz biomarkereinek változása a placebóhoz képest.
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB10178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áfonya
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteBefejezveEgészséges FérfiakNémetország