Karpalojuoman kroonisen kulutuksen vaikutus tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin
keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Tufts University
Karpalojuoman kroonisen kulutuksen vaikutus tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin terveillä mutta ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, rinnakkaissuunnittelun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia karpalojuoman mahdollisia antioksidanttisia etuja.
Tutkijat olettavat, että tämän juoman krooninen nauttiminen parantaa oksidatiivisen stressin, tulehduksen, endoteelin toiminnan ja glukosäätelyn indeksejä.
Tutkijat olettavat myös, että nämä hyödyt ovat erityisen ilmeisiä suun kautta annetun glukoosin sietotestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet & naiset, 30-70v
- BMI 27-34,9 kg/m2
- vyötärö:lantio-suhde > 0,8 naisilla ja > 0,9 miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja/tai nikotiinikorvauskäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät estrogeenia tai testosteronia
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Vatsahappoa alentavien lääkkeiden tai laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) säännöllinen käyttö (> 1x/vko)
- Sydänsairaus (sydänsairaus).
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Munuaissairaus
- Endokriinisairaus: mukaan lukien diabetes, hoitamaton kilpirauhassairaus
- Nivelreuma
- Immuunivajausolosuhteet
- Aktiivinen hoito kaikentyyppisille syöville, paitsi tyvisolukarsinoomalle, vuoden sisällä ennen tutkimukseen pääsyä
- Systolinen verenpaine > 139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 89 mmHg
- Systeemisten steroidien säännöllinen käyttö, suun kautta tai ruiskeena
- Säännöllinen ≥ 2 alkoholijuoman päivittäinen saanti
- Harvinainen (< 3/viikko) tai liiallinen (> 3/p) säännöllinen ulostus
- ≥ 5 % painon nousu tai lasku viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Tiukat kasvissyöjät
- Ei ravintolisät, mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit, kasvitiivisteet (mukaan lukien valkosipuli, gingko, mäkikuisma) homeopaattiset lääkkeet, probiootit tai kalaöljy (mukaan lukien kalanmaksaöljy) kuukauteen ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Karpalo juoma
|
karpaloa sisältävä juoma annoksella 15,2 unssia päivässä 56 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ei-karpalojuoma
|
Placebo Comparator - juoma, jossa ei ole karpaloa annoksella 15,2 unssia päivässä 56 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tulehduksen biomarkkereissa lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin biomarkkereissa lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB10178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .