Efecto del consumo crónico de una bebida de arándanos sobre la inflamación y el estrés oxidativo
1 de junio de 2016 actualizado por: Tufts University
El efecto del consumo crónico de una bebida de arándanos sobre la inflamación y el estrés oxidativo en sujetos sanos pero con sobrepeso/obesidad: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de diseño paralelo es investigar los posibles beneficios antioxidantes de una bebida de arándanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo crónico de esta bebida mejorará los índices de estrés oxidativo, inflamación, función endotelial y glucorregulación.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que estos beneficios serán particularmente evidentes después de una prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Washington State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 30 a 70 años
- IMC 27-34,9 kg/m2
- relación cintura:cadera > 0,8 para mujeres y > 0,9 para hombres
Criterio de exclusión:
- Fumar cigarrillos y/o uso de reemplazo de nicotina en los últimos 6 meses
- Individuos que toman estrógeno o testosterona
- Uso de medicamentos para reducir el colesterol.
- Uso de medicamentos para bajar la presión arterial
- Uso regular (> 1 vez por semana) de cualquier medicamento para reducir el ácido estomacal o laxantes (incluidos los suplementos de fibra)
- Enfermedad cardiovascular (corazón)
- Enfermedad gastrointestinal
- Nefropatía
- Enfermedad endocrina: incluida la diabetes, enfermedad tiroidea no tratada
- Artritis reumatoide
- Condiciones de inmunodeficiencia
- Tratamiento activo para cualquier tipo de cáncer, excepto el carcinoma de células basales, dentro de 1 año antes de la admisión al estudio
- Presión arterial sistólica > 139 mmHg y/o presión arterial diastólica > 89 mmHg
- Uso regular de esteroides sistémicos, orales o inyectables
- Ingesta diaria regular de ≥ 2 bebidas alcohólicas
- Número infrecuente (< 3/semana) o excesivo (> 3/día) de deposiciones regulares
- Aumento o pérdida de ≥ 5% del peso corporal en los últimos 6 meses
- El embarazo
- vegetarianos estrictos
- Sin suplementos dietéticos, incluidos los que contienen vitaminas, minerales, hierbas, concentrados de plantas (incluidos el ajo, el gingko, la hierba de San Juan), los remedios homeopáticos, los probióticos o el aceite de pescado (incluido el aceite de hígado de bacalao), durante un mes antes de la admisión al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bebida de arándano
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bebida que contiene arándano a una dosis de 15,2 onzas por día durante 56 días.
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Comparador de placebos: Bebida sin arándanos
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Comparador de placebo: bebida sin arándano a una dosis de 15,2 onzas por día durante 56 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en biomarcadores de inflamación en comparación con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en biomarcadores de estrés oxidativo en comparación con placebo.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB10178
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